DAX ®13.526,13+0,72%TecDAX ®3.152,54+0,73%Dow Jones29.348,10+0,17%NASDAQ 1009.173,73+0,53%
finanztreff.de

BUSINESS WIRE: Höchste Evidenzbewertung im neuen Bericht 2020 der internationalen Initiative GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) für endobronchiale Ventile, einschließlich Zephyr-Ventil, bei der Behandlung von Emphysem/COPD

| Quelle: Business_Wire | Lesedauer etwa 7 min. | Text vorlesen Stop Pause Fortsetzen

MITTEILUNG UEBERMITTELT VON BUSINESS WIRE. FUER DEN INHALT IST ALLEIN DAS BERICHTENDE UNTERNEHMEN VERANTWORTLICH.

GOLD-Bewertung „A“ bestätigt, dass endobronchiale Ventile wie das Zephyr-Ventil eine bewährte, tragbare, minimal-invasive Behandlungsoption bei schwerem Lungenemphysem, einer Form von COPD, sind

REDWOOD CITY, Kalifornien (BUSINESS WIRE) 20.11.2019

Die Pulmonx Corporation, ein führender Anbieter von Gerätetechnologie für die interventionelle Pulmologie, gab heute das Update 2020 der internationalen Initiative GOLD (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease) bekannt. Die GOLD-Initiative hat die Evidenzbewertung für bronchoskopische Lungenvolumenreduktion (BLVR) mit endobronchialen Ventilen, einschließlich Zephyr-Ventil, bei der Behandlung von Emphysem/chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) hochgestuft. In ihrem kürzlich veröffentlichten Bericht setzte GOLD die Evidenzbewertung auf „A“ fest, der höchsten Bewertung für BLVR mit endobronchialen Ventilen.1 Diese Evidenzbewertung beruht auf Ergebnissen von durchdachten, randomisierten klinischen Studien, wobei Daten aus mindestens zwei klinischen Studien mit einer beachtlichen Zahl an Patienten stammten, einschließlich Patienten mit dem Zephyr-Ventil. Das Zephyr-Ventil ist eine minimal-invasive Behandlungsoption, die nachweislich die Lebensqualität von Emphysem-Patienten verbessert. Die Patienten erfahren danach eine signifikante Verbesserung ihrer Lungenfunktion und genießen ein aktiveres Leben.2

Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20191120005832/de/

Der Bericht „Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD“ von GOLD wird jedes Jahr von führenden, weltweit tätigen Fachärzten für COPD überprüft und überarbeitet. Er dient medizinischem Fachpersonal überall auf der Welt als „Strategiedokument“ und Werkzeug bei Management und Prävention von COPD, einer Erkrankung, unter der über 65 Millionen Menschen weltweit leiden. GOLD hat den Nutzen von bronchoskopischen Eingriffen bei COPD, einschließlich von endobronchialen Ventilen wie dem Zephyr-Ventil, erstmalig im Jahr 2017 erwähnt. Im Bericht 2020 werden endobronchiale Ventile mit der besten, verfügbaren Evidenzstufe beurteilt, womit sie zum GOLD-Standard für die Versorgung von geeigneten Patienten werden. Die höhere Evidenzbewertung mit „A“ für endobronchiale Ventile signalisiert:

  • Die Behandlung des Emphysems mit endobronchialen Ventilen stützt sich auf umfangreiche, hochwertige Nachweise und ist heute eine überzeugende Alternative zur chirurgischen Reduktion des Lungenvolumens (ebenfalls Evidenzstufe A).
  • Endobronchiale Ventile wie das Zephyr-Ventil unterscheiden sich von anderen im Bericht aufgeführten bronchoskopischen Verfahren (wie Spulen, Dampf), da sie als einziges bronchoskopisches Verfahren die GOLD-Evidenzbewertung „A“ erhalten haben.
  • Bei ausgewählten Patienten mit fortgeschrittenem Emphysem reduzieren bronchoskopische Verfahren das Lungenvolumen beim Ausatmen und führen innerhalb von 6 bis 12 Monaten nach dem Eingriff zu einer Verbesserung der Belastbarkeit, des allgemeinen Gesundheitszustands sowie der Lungenfunktion. Sie stellen somit eine wichtige Option im Behandlungsspektrum zwischen einer medikamentösen Behandlung und den stärker invasiven chirurgischen Optionen wie der chirurgischen Reduktion des Lungenvolumens oder der Lungentransplantation dar.

„Diese äußerst wichtige GOLD-Bewertung bestätigt, dass bedeutendes Beweismaterial für endobronchiale Ventile vorliegt. Diese Nachweise unterstützen die Anwendung des Eingriffs als Standardbehandlungsmethode bei Patienten, die an schwerem Emphysem, einer Form von COPD, leiden. Für uns als behandelnde Ärzte stellen die Zephyr-Ventile die erste von der FDA genehmigte, minimal-invasive Option dar, um die Lungenfunktion von Patienten, bei denen eine optimale medikamentöse Therapie nicht mehr anschlägt, zu verbessern“, so Dr. Gerard Criner, Professor of Medicine und Chair of the Department of Thoracic Surgery and Medicine an der Temple University. „Vor der Zulassung der Zephyr-Ventile bestand die einzige Behandlungsoption in einem größeren chirurgischen Eingriff, der mit erheblichen Risiken verbunden war. Mit dem jetzt vorliegenden aussagekräftigen Nachweis für die erfolgreiche Behandlung mit endobronchialen Ventilen können wir unseren Patienten eine Auswahl der Therapieoptionen bieten.“

Die bronchoskopische Lungenvolumenreduktion mit dem Zephyr-Ventil ist ein einmaliger Eingriff, bei dem ein Bronchoskop eingesetzt wird, also keine Inzisionen erforderlich sind. Während des Eingriffs werden durchschnittlich vier Ventile in die Atemwege eingesetzt, um den erkrankten Teil der Lunge zu blockieren und somit diesen Bereich zu minimieren. Die Ventile verringern die Hyperinflation und verhindern, dass Luft in den erkrankten Lungenbereichen eingeschlossen werden kann. Das gesündere Lungengewebe kann sich so ausdehnen und beim Einatmen mehr Luft aufnehmen. Patienten fällt dadurch das Atmen leichter, und sie erleben eine höhere Ausdauer bei ihren Aktivitäten. 2 Zahlreiche Patienten berichteten nach dem Einsetzen der Zephyr-Ventile über sofortige Linderung und konnten innerhalb weniger Wochen nach der Behandlung alltägliche Aufgaben leichter erledigen.

„GOLD ist weltweit wegen seiner gründlichen Evidenzprüfungen und fundierten Empfehlungen anerkannt, die sich auf die Behandlung von Patienten überall auf der Welt auswirken. Wir freuen uns sehr, dass endobronchiale Ventile wie unser Zephyr-Ventil von GOLD nach einer gründlichen Prüfung der veröffentlichten klinischen Daten mit der Bestnote „A“ ausgezeichnet wurde. Die Daten stammten aus mehreren randomisierten klinischen Studien mit dem Zephyr-Ventil und wurden in führenden medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht“, erklärte Glen French, President und Chief Executive Officer von Pulmonx. „Diese Evidenzstufe ist ein wichtiger Faktor für Leistungserbringer und Kostenträger, die Patienten mit schwerem Emphysem, einer schweren Form von COPD, die bestmöglichen Behandlungsoptionen erschließen wollen.“

Über das Zephyr-Ventil
Im Juni 2018 erteilte die FDA dem Zephyr-Ventil den „Breakthrough“-Status und die Zulassung, da es laut FDA „eine bahnbrechende Technologie darstellt, indem es eine bronchoskopische Lungenvolumenreduktion ohne chirurgischen Eingriff und die damit verbundenen Risiken ermöglicht. Dieses Gerät bietet einen erheblichen, klinisch relevanten Vorteil gegenüber dem aktuellen Versorgungsstandard, und daher ist seine Verfügbarkeit auch im besten Interesse der Patienten.“3 Seit 2007 wurde das Zephyr-Ventil bei über 15.000 Patienten weltweit eingesetzt. Die Behandlung mit dem Zephyr-Ventil wird im Leitfaden des britischen National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und dem GOLD-Strategiedokument auf der gleichen Stufe wie die chirurgische Lungenvolumenreduktion zur Behandlung von COPD empfohlen.

Weitere Informationen über COPD und das Emphysem
COPD ist eine fortschreitende, lebensbedrohliche Lungenerkrankung, die mit einem Emphysem und chronischer Bronchitis einhergeht. Über 65 Millionen Menschen weltweit leiden an COPD, und schätzungsweise 3,2 Millionen Todesfälle (5 % aller weltweiten Todesfälle) wurden 2015 durch die Krankheit verursacht.4 5 Trotz optimaler medikamentöser Behandlung leiden zahlreiche COPD- und Emphysem-Patienten an Hyperinflationssymptomen. Dabei wird Luft in den Lungen eingeschlossen und verhindert, dass die Lunge frische Luft aufnehmen kann. Letztendlich führt dies zu extremer Kurzatmigkeit. Die Patienten leiden unter Atembeschwerden und verlieren allmählich die Fähigkeit, Routinetätigkeiten wie Treppensteigen, Gehen oder Duschen auszuüben. Den meisten Patienten mit Emphysem stehen nur wenige Behandlungsoptionen zur Verfügung, und die Erkrankung ist nicht heilbar. Über eine medikamentöse Therapie hinaus bestanden die Therapieoptionen bisher in höchst invasiven Eingriffen wie chirurgische Lungenvolumenreduktion oder Lungentransplantation.

Über Pulmonx
Pulmonx Corporation ist ein Anbieter von minimal-invasiven medizintechnischen Lösungen für die Behandlung von Patienten mit schwerem Emphysem, einer Form von COPD. Zu den Lösungen von Pulmonx zählen das Zephyr-Endobronchialventil, eine einzigartige minimal-invasive Behandlungsoption, sowie das Chartis Pulmonary Assessment System und die StratX Lung Analysis Platform, eine Reihe innovativer Bewertungswerkzeuge für die Patientenauswahl und Therapieplanung. Pulmonx verfügt über zahlreiche überzeugende klinische Nachweise auf Basis der Beurteilung von ca. 1.000 Patienten in multiplen, randomisierten, kontrollierten klinischen Studien zum Nachweis erheblicher Verbesserungen der Lungenfunktion, körperlichen Leistungsfähigkeit, Dyspnoe und Lebensqualität. Im Juni 2018 erhielt Pulmonx die vorläufige Marktzulassung von der FDA in Form eines „Breakthrough Device“-Verfahrens für die Vermarktung des Zephyr-Ventils. Die Lösungen von Pulmonx sind in über 25 Ländern im Handel erhältlich, und mehr als 15.000 Patienten wurden bereits damit behandelt. Weitere Informationen finden Sie unter www.MyLungsMyLife.com

GOLD-Bericht 2020: https://goldcopd.org/gold-reports/

P0894EN_A November


1 Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD 2020. Abgerufen unter: https://goldcopd.org/gold-reports/
2 Criner G. et al. Am J Respir Crit Care Med. 2018; 198 (9):1151–1164.
3 PMA P180002: FDA Summary of Safety and Effectiveness Data. 29. Juni 2018. https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/P180002B.pdf.
4 Global, regional, and national life expectancy, all-cause mortality, and cause-specific mortality for 249 causes of death, 1980–2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. The Lancet 2016; 388: 1459-1544.
5 The World Health Organization: Burden of COPD. Zugriff November 2019: https://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/

Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab.

Meghan Oreste, 617-823-1441, megoreste@gmail.com

Werbung

Das könnte Sie auch interessieren

Weitere Nachrichten

Quelle: Business_Wire
17.01. BUSINESS WIRE: Schlumberger comunica i risultati registrati nel quarto trimestre e nell’intero esercizio 2019 SCHLUMBERGER 34,50 -0,86%
17.01. BUSINESS WIRE: L&T Technology Services comunica un aumento del 10% del profitto netto registrato nel terzo trimestre dell’esercizio 2020
17.01. BUSINESS WIRE: 3M condivide il Briefing sull’innovazione nel settore delle tecnologie mediche a cura del NICE secondo cui la terapia V.A.C. VERAFLO™ contribuisce a migliorare gli esiti per i pazienti
17.01. BUSINESS WIRE: Il leggendario stilista di abbigliamento streetwear Jeff Staple collabora con la Overwatch League™ alla creazione del primo kit per sport elettronici nel suo genere
17.01. BUSINESS WIRE: Die Tej Kohli Foundation rückt der Regeneration des Hornhautgewebes zur Heilung von Blindheit einen Schritt näher
17.01. BUSINESS WIRE: La Tej Kohli Foundation sempre più vicina alla rigenerazione del tessuto corneale per curare la cecità
17.01. BUSINESS WIRE: JPND startet eine neue Ausschreibung für multinationale Forschung an neuen Technologien und Verfahren der Gehirnbildgebung und -stimulation bei neurodegenerativen Erkrankungen
17.01. BUSINESS WIRE: HubHead Corp. è lieta di essere il primo membro nordamericano della Open Industry 4.0 Alliance
17.01. BUSINESS WIRE: Philip Morris International Recognized for Business Excellence in 4th Annual One Planet Awards PHILIP MORRIS INTL INC. 79,84 +1,36%
17.01. BUSINESS WIRE: Alessandro Del Piero protagonista del nuovo spot pubblicitario di Sky Sport per la carta prepagata Skrill Mastercard®
Rubrik: Finanzmarkt
17.01. DGAP-Adhoc: DATAGROUP SE: DATAGROUP schließt Vertrag zur Übernahme der Mehrheit an Diebold Nixdorf Portavis (deutsch) DATAGROUP SE INH. O.N. 62,60 +0,32%
17.01. ROUNDUP/Aktien New York Schluss: Indizes schrauben Rekorde weiter hoch Dow Jones 29.348,10 +0,17%
17.01. Aktien New York Schluss: Indizes schrauben Rekorde weiter hoch Dow Jones 29.348,10 +0,17%
17.01. ROUNDUP: Boeing findet neues Software-Problem bei Krisenflieger 737 Max BOEING 291,60 -1,88%
17.01. US-Anleihen: Gute Konjunkturdaten belasten Anleihen mit langer Laufzeit
17.01. AKTIE IM FOKUS: Qiagen ziehen in New York an - Wieder Übernahmespekulationen QIAGEN NV EO -,01 32,10 +3,82%
17.01. WDH/Medien: BVB-Stürmer Paco Alcacer und Zagadou nicht im Kader BORUSSIA DORTMUND 8,64 -0,57%
17.01. Medien: BVB-Stürmer Paco Alcacer und Zagadou nicht im BVB-Kader BORUSSIA DORTMUND 8,64 -0,57%
17.01. SPD-Chefin Esken: 'Die schwarze Null muss weg'
17.01. WDH: Neues Software-Problem könnte Wiederzulassung von Boeing 737-Max erschweren BOEING 291,60 -1,88%

News-Suche

Suchbegriff:
Werbung

Werbung
Diese Seite empfehlenschliessen
Interessant, oder?
Teilen Sie diese Seite auf Facebook oder Twitter
Wenn Sie auf die Teilen-Buttons klicken und sich bei den Betreibern einloggen, werden Daten an den jeweiligen Betreiber übermittelt. Bitte beachten Sie die Datenschutzerklärung.
Aktuelle Umfrageschliessen
Würden Sie es richtig finden, wenn das Innenministerium nur noch Passbilder für Ausweis & Co erlaubt, die im Amt selbst aufgenommen wurden?
Jetzt abstimmen!
Alle Umfragen ansehen