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DGAP-Adhoc: MorphoSys AG: Ad hoc: Klinische Entwicklung von MOR106 in atopischer Dermatitis aufgrund Ergebnis von nutzenbasierter Zwischenanalyse gestoppt (deutsch)

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MorphoSys AG: Ad hoc: Klinische Entwicklung von MOR106 in atopischer Dermatitis aufgrund Ergebnis von nutzenbasierter Zwischenanalyse gestoppt

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DGAP-Ad-hoc: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys AG: Ad hoc: Klinische Entwicklung von MOR106 in atopischer
Dermatitis aufgrund Ergebnis von nutzenbasierter Zwischenanalyse gestoppt

28.10.2019 / 21:44 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



Ad-hoc-Mitteilung gemäß Art. 17 MAR
Planegg/München, 28. Oktober 2019

Ad hoc: Klinische Entwicklung von MOR106 in atopischer Dermatitis aufgrund
Ergebnis von nutzenbasierter Zwischenanalyse gestoppt

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:
MOR) hat heute die Beendigung des klinischen Entwicklungsprogramms von
MOR106 zur Behandlung von atopischer Dermatitis bekannt gegeben. Die
gemeinsame Entscheidung aller drei beteiligten Parteien, Galapagos NV,
MorphoSys AG und Novartis Pharma AG, folgte einer nutzenbasierten
Zwischenanalyse (interim analysis for futility), die in der Phase 2-Studie
IGUANA durchgeführt wurde. Die Analyse ergab eine geringe
Wahrscheinlichkeit, dass die Studie den primären Endpunkt, definiert als
eine prozentuale Änderung des Bereichs und des Schweregrads des Ekzems
(eczema area and severity index, EASI), erreicht. Die Entscheidung basierte
auf mangelnder Wirksamkeit und nicht auf Sicherheitsbedenken.

Das klinische Entwicklungsprogramm von MOR106 in atopischer Dermatitis
umfasste die beiden Phase 2-Studien IGUANA und GECKO sowie eine Phase
1-Überbrückungsstudie für eine subkutane Formulierung und eine japanische
Ethno-Brückenstudie. Alle Studien in atopischer Dermatitis werden beendet.
Die Parteien werden die zukünftige Strategie für MOR106 prüfen.

MOR106 wurde gemeinsam von Galapagos und MorphoSys entdeckt. Im Juli 2018
schlossen Galapagos und MorphoSys eine exklusive weltweite Entwicklungs- und
Vermarktungsvereinbarung mit Novartis für MOR106 ab.

ENDE DER AD-HOC-MITTEILUNG




Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

Über MOR106
MOR106 wurde auf Basis der Ylanthia-Antikörperplattform von MorphoSys
generiert und basiert auf einem von Galapagos entdeckten Zielmolekül. IL-17C
ist ein Zytokin (Botenstoff), das vor allem in der Haut breit exprimiert
wird, eine Rolle bei entzündlichen Hauterkrankungen spielt und sich
nachweislich von anderen Mitgliedern der IL-17-Zytokin-Familie
unterscheidet. MOR106 ist der erste öffentlich bekannte humane monoklonale
Antikörper gegen IL-17C in der klinischen Entwicklung weltweit. MOR106 ist
ein klinisches Prüfpräparat und seine Sicherheit und Wirksamkeit ist noch
nicht nachgewiesen. Die Novartis Pharma AG besitzt die weltweiten,
exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von MOR106 im Rahmen
einer Lizenzvereinbarung mit MorphoSys und Galapagos, die am 10. September
2018 in Kraft trat.

Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, Tafasitamab (MOR208), wurde von der
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough
therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem
rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
(DLBCL) ausgezeichnet. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg
bei München und beschäftigt aktuell rund 370 Mitarbeiter. Zudem ist die
hundertprozentige US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc.
tätig. Weitere Informationen unter https://www.morphosys.de.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R), LanthioPep(R) und ENFORCERTM sind Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.

MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich der Erwartungen bezüglich
der klinischen Entwicklung von proprietären Produktkandidaten einschließlich
MOR106. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen die
Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder
Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen der klinischen
Entwicklung von proprietären Produktkandidaten einschließlich MOR106 falsch
sind sowie die inhärenten Unsicherheiten im Zusammenhang mit
Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, die Abhängigkeit
von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten und andere Risiken, die in den
Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht in dem Formular 20-F und
anderen Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission
angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder eine
Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen
beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten, dass die
tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen
dargelegten Ergebnissen abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist
durch Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

MorphoSys AG
Dr. Sarah Fakih
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26663
Sarah.Fakih@morphosys.com

Dr. Julia Neugebauer
Director Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179
Julia.Neugebauer@morphosys.com

Dr. Verena Kupas
Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814
Verena.Kupas@morphosys.com




28.10.2019 CET/CEST Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche
Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de



Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
EQS News ID: 898863



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