DAX ®13.035,24-4,01%TecDAX ®3.114,68-3,78%Dow Jones27.960,80-3,56%NASDAQ 1009.079,63-3,89%
finanztreff.de

DGAP-News: 4SC AG: Einschluss des ersten Patienten in die DONIMI-Studie mit Domatinostat im neoadjuvanten Setting beim Melanom

| Quelle: Dow Jones Newsw... | Lesedauer etwa 6 min. | Text vorlesen Stop Pause Fortsetzen


DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Studie
4SC AG: Einschluss des ersten Patienten in die DONIMI-Studie mit
Domatinostat im neoadjuvanten Setting beim Melanom

2020-01-15 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

*Einschluss des ersten Patienten in die DONIMI-Studie mit Domatinostat im
neoadjuvanten Setting beim Melanom*

_Planegg-Martinsried, 15. Januar 2020 -_ Die 4SC AG (4SC, FSE Prime
Standard: VSC) hat heute bekannt gegeben, dass das Netherlands Cancer
Institute in Amsterdam den ersten Patienten in die DONIMI-Studie
eingeschlossen hat - eine multizentrische, Prüfarzt-initiierte
Phase-lb-Studie, die die neoadjuvante Kombination von Domatinostat,
Nivolumab und Ipilimumab beim Hochrisiko-Stadium III Melanom testet.

Immuntherapie und insbesondere Checkpoint-Inhibitoren wie anti-PD-1 (z.B.
Nivolumab) und anti-CTLA4 (Ipilimumab) werden zunehmend nicht nur im
fortgeschrittenen, inoperablen oder metastasierten Setting, sondern auch in
früheren Krankheitsstadien untersucht. Die Rationale für eine solche
Behandlung ist, das Immunsystem vor der Resektion des Tumors zu aktivieren,
um so ein Immungedächtnis zu erzeugen und ein späteres Wiederauftreten der
Krankheit zu verhindern.

Die Studie wird von Prof. Dr. med. Christian Blank, Mitarbeiter der
Abteilung für Medizinische Onkologie und Gruppenleiter der Abteilung für
Immunologie des Netherlands Cancer Institutes, Amsterdam, durchgeführt. Ein
zweiter Standort wird in Kürze an der Universität von Sydney, Australien,
mit Unterstützung von Prof. Dr. Georgina Long, Co-Medical Director des
Melanoma Institute Australia, eröffnet. Das NKI_AVL und die Universität
Sydney sind Teil des Internationalen Neoadjuvanten Melanom-Konsortiums
(https://melanoma-inc.org [1]).

*Dr. Jason Loveridge, CEO der 4SC: *"Ein so schneller Start der
DONIMI-Studie zeigt ein großes Interesse sowohl am neoadjuvanten
Setting als auch der Kombination von Domatinostat und Checkpoint-Blockade in
dieser Patientenpopulation und wir freuen uns auf den Einschluss weiterer
Patienten in 2020."

*Prof. Dr. Christian Blank, NKI:* "Wir freuen uns, dass wir den ersten
Patienten in die DONIMI-Studie eingeschlossen haben - nach weniger als einem
Jahr Vorbereitung ist dies eine außergewöhnliche Leistung. Da die
großen Onkologie-Konferenzen im Jahr 2019 die neoadjuvante
Immuntherapie als eines der interessantesten Gebiete der klinischen
Forschung deutlich herausgestellt haben, freuen wir uns, Domatinostat in
Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren im neoadjuvanten Setting beim Melanom
zu untersuchen."

_- Ende der Pressemitteilung -_

*Verwandte Artikel*

16. Oktober 2019, 4SC und das Netherlands Cancer Institute kooperieren bei
der klinischen Evaluierung von Domatinostat zur neoadjuvanten Therapie des
Melanoms [2]

14. Januar 2019, Phase-II-Studie mit Domatinostat (4SC-202) in
Magen-Darm-Krebs gestartet [3]

27. Dezember 2018, Positive Sicherheitsdaten aus Phase-Ib/II-Studie
SENSITIZE mit Domatinostat (4SC-202) + Pembrolizumab im Melanom [4]

20. September 2018, 4SC AG: Domatinostat kombiniert mit Chemotherapie -
Resistenzen überwinden [5]

15. August 2018, 4SC AG: FDA genehmigt IND-Antrag für Domatinostat (4SC-202)
im Melanom [6]

*Weitere Informationen*

*Über 4SC*

Das biopharmazeutische Unternehmen 4SC AG [7] entwickelt niedermolekulare
Medikamente, die Krebskrankheiten mit hohem medizinischem Bedarf bekämpfen.
Die 4SC-Pipeline ist durch ein umfangreiches Patentportfolio geschützt und
umfasst zwei Medikamentenkandidaten in klinischer Entwicklung: Resminostat
[8] und Domatinostat [9].

4SC geht für künftiges Wachstum und Wertsteigerung Partnerschaften mit
Pharma- und Biotechnologie-Unternehmen ein und wird zugelassene Medikamente
in ausgewählten Regionen schließlich eventuell auch selbst vermarkten.

4SC hat ihren Hauptsitz in Planegg-Martinsried bei München, Deutschland. Das
Unternehmen beschäftigt 47 Mitarbeiter (Stand: 30. September 2019) und ist
im Prime Standard der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (FSE Prime
Standard: VSC; ISIN: DE000A14KL72).

*Über das Netherlands Cancer Institute *

Das Netherlands Cancer Institute (NKI), einschließlich des Antoni van
Leeuwenhoek Krankenhauses, ist das einzige spezialisierte "Comprehensive
Cancer Centre" in den Niederlanden und steht seit mehr als einem Jahrhundert
an der internationalen Spitze der Krebsbehandlung und -forschung. Im Jahr
2017 hat die Europäische Akademie der Krebswissenschaften das NKI zum
"Comprehensive Cancer Centre of Excellence" für translationale Forschung
ernannt. Das NKI spielt eine wichtige Rolle als nationales und
internationales Zentrum für wissenschaftliche und klinische Expertise,
Entwicklung und Ausbildung. Forschungsschwerpunkte sind Molekularbiologie,
Immuntherapie, personalisierte Medizin, bildgeführte Eingriffe und
Krebs-Überlebensrate.

Heute beschäftigt das Netherlands Cancer Institute rund 650 Wissenschaftler
und wissenschaftliche Mitarbeiter. Das Antoni van Leeuwenhoek Krankenhaus
verfügt über 222 Fachärzte, 212 Betten, eine Ambulanz mit rund 134.000
Besuchen, 12 Operationssäle und 12 Bestrahlungseinheiten.

*Über Domatinostat*

Domatinostat [9] ist ein oral verabreichter, niedermolekularer,
Klasse-I-spezifischer HDAC-Inhibitor. Domatinostat verstärkt die
körpereigene Immunantwort gegen Krebs. Das Tumor- und das den Tumor
umgebende Gewebe wird durch Domatinostat verändert, so dass der Tumor für
das Immunsystem besser sichtbar wird. Immunzellen können damit leichter in
den Tumor einwandern und diesen bekämpfen.

Domatinostat wurde in einer Phase-I-Studie mit 24 intensiv vorbehandelten
Patienten mit verschiedenen weit fortgeschrittenen Blutkrebsarten untersucht
und hat sich als gut verträglich erwiesen. Mit einer 28 Monate anhaltenden
vollständigen und einer 8 Monate anhaltenden teilweisen Remission konnten
vielversprechende Anzeichen auf Wirksamkeit beobachtet werden.

Neben dem Potenzial von Domatinostat als Monotherapie bei Krebserkrankungen
evaluiert 4SC Möglichkeiten verschiedener Kombinationstherapien,
insbesondere im Bereich der Immunonkologie. Dazu hat 4SC eine
Phase-Ib/II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-1
Antikörper Pembrolizumab (einem sogenannten Checkpoint-Inhibitor) bei
Patienten mit fortgeschrittenem Melanom gestartet - die Daten des ersten
Teils der Studie wurden auf dem ESMO Kongress 2019 präsentiert. Eine zweite
Phase-II-Studie mit Domatinostat in Kombination mit dem anti-PD-L1
Antikörper Avelumab (ebenfalls einem Checkpoint-Inhibitor) wird zurzeit von
Prof. David Cunningham am The Royal Marsden NHS Foundation Trust (London,
Vereinigtes Königreich) in Patienten mit fortgeschrittenem,
Mikrosatelliten-stabilem Magen-Darm-Krebs durchgeführt.

*Über die neoadjuvante Behandlung*

Die neoadjuvante Behandlung wird als erster Behandlungsschritt bei Patienten
mit lokal fortgeschrittenen Tumoren durchgeführt, um den Tumor zu
verkleinern, bevor die Hauptbehandlung, die in der Regel eine Operation ist,
durchgeführt wird. Die chirurgische Behandlung birgt das Risiko von
Morbiditäten und möglichen Komplikationen, die dauerhaft sein könnten.
Darüber hinaus haben Patienten mit lokal fortgeschrittenen Tumoren, d.h.
Patienten mit resezierbarem Melanom im Stadium III, trotz der Anwendung der
adjuvanten Standardtherapie weiterhin ein hohes Rezidiv- und Sterberisiko.
Die neoadjuvante Therapie hat das Potenzial, das klinische Ergebnis dieser
Patienten deutlich zu verbessern, insbesondere in der Ära neuerer und
wirksamerer zielgerichteter und immuntherapeutischer Wirkstoffe.

*Zukunftsbezogene Aussagen*

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsbezogene Aussagen, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten und der Einschätzung von 4SC zum
Veröffentlichungszeitpunkt entsprechen. Derartige zukunftsbezogene Aussagen
stellen weder Versprechen noch Garantien dar, sondern sind abhängig von
zahlreichen Risiken und Unsicherheiten, von denen sich viele der Kontrolle
von 4SC entziehen, und die dazu führen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse erheblich von denen abweichen, die in diesen zukunftsbezogenen
Aussagen in Erwägung gezogen werden. 4SC übernimmt ausdrücklich keine
Verpflichtung, zukunftsbezogene Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen, zu aktualisieren oder zu revidieren.

*Kontakt*

ir-pr@4sc.com
+49 89 700763-0

2020-01-15 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Fraunhoferstr. 22
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 89 700763-0
Fax: +49 89 700763-29
E-Mail: ir-pr@4sc.com
Internet: www.4sc.com
ISIN: DE000A14KL72
WKN: A14KL7
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in
Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate
Exchange
EQS News ID: 953183

Ende der Mitteilung DGAP News-Service

953183 2020-01-15


1: https://link.cockpit.eqs.com/cgi-bin/fncls.ssp?fn=redirect&url=8e05ba598818dea777bc2750e49c3fbd&application_id=953183&site_id=vwd&application_name=news

(MORE TO FOLLOW) Dow Jones Newswires

January 15, 2020 01:30 ET ( 06:30 GMT)
Werbung

Das könnte Sie auch interessieren

News-Suche

Suchbegriff:

Aktuelle Videos

HSBC Trading TV

Werbung

Trading-Tipp

Börsen & Märkte

US-Marktüberblick

zur Mediathek
Werbung

Werbung
Diese Seite empfehlenschliessen
Interessant, oder?
Teilen Sie diese Seite auf Facebook oder Twitter
Wenn Sie auf die Teilen-Buttons klicken und sich bei den Betreibern einloggen, werden Daten an den jeweiligen Betreiber übermittelt. Bitte beachten Sie die Datenschutzerklärung.
Aktuelle Umfrageschliessen
Führen die ständigen Klagen gegen Großprojekte zu einer geringeren Wettbewerbsfähigkeit?
Jetzt abstimmen!
Alle Umfragen ansehen