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DGAP-News: MOLOGEN AG: Veröffentlichung weiterer wichtiger Ergebnisse der TEACH-Studie mit Lefitolimod in HIV Patienten (deutsch)

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MOLOGEN AG: Veröffentlichung weiterer wichtiger Ergebnisse der TEACH-Studie mit Lefitolimod in HIV Patienten

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DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse
MOLOGEN AG: Veröffentlichung weiterer wichtiger Ergebnisse der TEACH-Studie
mit Lefitolimod in HIV Patienten

22.07.2019 / 09:25
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



Pressemitteilung N 12 / 2019 vom 22.07.2019


MOLOGEN AG: Veröffentlichung wichtiger Ergebnisse der TEACH-Studie mit
Lefitolimod in HIV Patienten

Berlin, 22. Juli 2019 - Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN
DE000A2LQ900/ WKN A2L Q90) gab heute bekannt, dass ein umfassender Artikel
im angesehenen wissenschaftlichen Journal EBioMedicine (Journal der Lancet
Gruppe) zur explorativen Phase Ib/IIa Studie TEACH mit dem
Hauptproduktkandidaten Lefitolimod in der Indikation HIV publiziert wurde.
Die Studie in Kooperation mit der Aarhus Universitätsklinik in Dänemark
wurde 2018 abgeschlossen und zeigte wichtige positive Effekte von
Lefitolimod auf die Reaktivierung des Immunsystems bei HIV-Patienten unter
antiretroviraler Therapie. Die aktuelle Publikation präsentiert nun weitere
wichtige Erkenntnisse über die Fähigkeit von Lefitolimod, die Immunantwort
im Lymphknoten von HIV-Patienten zu modulieren: So wird u.a. die
Differenzierung von B Zellen stimuliert und eine robuste Interferon-Antwort
induziert. Diese modulierenden Effekte von Lefitolimod auf die anti-virale
Immunität im Lymphknoten erscheinen deswegen besonders wichtig, da HIV dort
persistiert und sich dadurch einer anti-retroviralen Therapie entzieht.
Diese Daten, zusammen mit dem auch hier bestätigten guten Sicherheitsprofil
von Lefitolimod, sind ein weiterer wichtiger Baustein für die
Entwicklungsstrategie von Lefitolimod bei HIV.

Lefitolimod ist ein immuntherapeutischer Produktkandidat bestehend aus rein
natürlicher DNA und befindet sich in fortgeschrittenen Stadien der
klinischen Entwicklung, unter anderem mit der Phase III-Zulassungsstudie
IMPALA in der Indikation metastasierter Darmkrebs, deren Top-line-Ergebnisse
im August 2019 erwartet werden, sowie einer Kombinationsstudie mit dem
Checkpoint Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) an Patienten mit verschiedenen,
ausbehandelten soliden Tumoren. Die durch das biopharmazeutische Unternehmen
GILEAD Sciences Inc., Foster City, USA, finanzierte Phase IIa-Studie TITAN
in HIV-Patienten soll noch im Sommer 2019 starten. Darüber hinaus befindet
sich eine weitere Kombinationsstudie mit einem renommierten US-Zentrum in
fortgeschrittener Planung.
Die Produktpipeline von MOLOGEN umfasst außerdem Lefitolimod's
Next-Generation-Plattform EnanDIM(R). Die präklinische Entwicklung eines
ersten Kandidaten aus dieser Familie von TLR9-Agonisten verlief planmäßig
und der Eintritt in die klinische Phase ist für Ende 2019 vorgesehen.

Der vollständige Artikel der Veröffentlichung in EBioMedicine ist verfügbar
unter: https://doi.org/10.1016/j.ebiom.2019.07.005

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immuno-Onkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Der Schwerpunkt der Entwicklungsarbeiten liegt auf der Produktfamilie
DNA-basierter TLR9-Agonisten. Dazu zählen das Immuntherapeutikum Lefitolimod
und die Nachfolgemoleküle EnanDIM(R).

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod ist das Hauptentwicklungsprodukt des
Unternehmens und wird derzeit in einer Phase III Studie getestet. Es wird
als "Best-in-Class" TLR9-Agonist angesehen. Die Behandlung mit Lefitolimod
führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund
dieses Wirkmechanismus besitzt Lefitolimod das Potenzial, in verschiedenen
Indikationen eingesetzt zu werden. Lefitolimod wird zurzeit im Rahmen einer
pivotalen Studie für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs
entwickelt. Wesentliche Daten der Phase II Studie IMPULSE in
fortgeschrittenem kleinzelligen Lungenkrebs (ES-SCLC) und der
Erweiterungsphase der TEACH-Studie in HIV wurden bekannt gegeben. Zudem wird
Lefitolimod derzeit in einer Phase I Kombinationsstudie mit dem Checkpoint
Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)) in verschiedenen Krebserkrankungen
untersucht. Neben verschiedenen Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das
sich in einer klinischen Studie Phase III befindet, einer der wenigen
marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immuno-Onkologie.

Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,
insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer
Bedarf besteht.

Die MOLOGEN AG hat ihren Sitz in Berlin und ist börsennotiert. Die Aktie
(ISIN DE000A2LQ900/WKN: A2L Q90) notiert im Prime Standard der Deutschen
Börse.

www.mologen.com

Kontakt
Claudia Nickolaus
Leiterin Investor Relations & Corporate Communications
Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 37
Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50
investor@mologen.com

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