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PTA-Adhoc: Formycon AG: Bioeq IP AG vergibt exklusive US-Vermarktungsrechte für FYB201 an Coherus BioSciences, Inc.

| Quelle: Dow Jones Newsw... | Lesedauer etwa 4 min. | Text vorlesen Stop Pause Fortsetzen


Veröffentlichung von Insiderinformationen gemäß Artikel 17 MAR

München (pta025/06.11.2019/ 22:05 ) - Die Bioeq IP AG, Lizenznehmer und exklusiver
Inhaber der weltweiten Vermarktungsrechte von Formycons Biosimilar-Kandidat für
Lucentis®1 (FYB201), hat der Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) heute
mitgeteilt, dass sie einen Lizenz- und Entwicklungsvertrag mit Coherus
BioSciences, Inc. unterzeichnet hat. Der US-amerikanische Biosimilar-Spezialist
mit Sitz in Redwood City, Kalifornien, wird FYB201 exklusiv in den Vereinigten
Staaten von Amerika vertreiben. Bioeq plant den Zulassungsantrag als Biologics
License Application (BLA) im vierten Quartal 2019 bei der U.S. Food and Drug
Administration einzureichen und Coherus plant das Produkt im Jahr 2021 auf den
Markt zu bringen. Formycon begrüßt diese Entscheidung sehr und sieht in
Coherus einen starken und kompetenten Partner für eine erfolgreiche Vermarktung
von FYB201 in den USA.

1) Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler von qualitativ
hochwertigen Nachfolgeprodukten biopharmazeutischer Arzneimittel, sogenannten
Biosimilars. Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der
Ophthalmologie und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische
Erkrankungen und deckt die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen
Entwicklung bis zur klinischen Phase III sowie der Erstellung der
Zulassungsunterlagen ab. Mit seinen Biosimilars leistet Formycon einen
bedeutenden Beitrag, um möglichst vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und
bezahlbaren Arzneimitteln zu ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars
in der Entwicklung.

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2020 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von über
100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren Marktexklusivität
ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch regulierten Märkten wie EU,
USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei strikten regulatorischen
Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des Biosimilars mit dem
Referenzprodukt ausgerichtet sind. Derzeit beträgt der weltweite Umsatz mit
Biosimilars über fünf Milliarden Dollar. Bis 2025 könnte er nach
Analystenschätzungen auf rund 30 Milliarden Dollar steigen.

Kontakt:
Sabrina Müller
Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten,
die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen beruhen. Bekannte
und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere Faktoren können zu
erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen Einschätzungen und den
tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann die zukünftige finanzielle
Situation und generelle Entwicklung des Unternehmens wie auch die Entwicklung
von Produkten betreffen.
Solche bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter
anderem die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise
von regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und zulassungsrelevanten
Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar und/oder erfolgreich sein
werden.
Die Formycon AG übernimmt keine Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten
Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung
zu korrigieren.
Dieses Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von
Formycon-Aktien dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser
Veröffentlichung nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten.

Dieses Dokument und die darin enthaltenen Informationen sind nicht zur
Verbreitung in den USA, Kanada, Australien, Japan oder anderen Ländern
vorgesehen, wo die Aufforderung zum Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt
ist. Diese Veröffentlichung ist ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von
Aktien in den USA.

(Ende)

Aussender: Formycon AG
Adresse: Fraunhoferstraße 15, 82152 Planegg-Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Sabrina Müller
Tel.: +49 89 864667-149
E-Mail: Sabrina.Mueller@formycon.com
Website: www.formycon.com

ISIN(s): DE000A1EWVY8 (Aktie)
Börsen: Scale in Frankfurt, Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in München,
Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf; Freiverkehr in Berlin,
Tradegate

Quelle: http://adhoc.pressetext.com/news/1573074300868

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November 06, 2019 16:05 ET ( 21:05 GMT)
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