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DGAP-News: MorphoSys und Galapagos geben den Beginn der GECKO Phase 2-Studie mit MOR106 bei Patienten mit atopischer Dermatitis bekannt

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DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Studie
MorphoSys und Galapagos geben den Beginn der GECKO Phase 2-Studie mit MOR106
bei Patienten mit atopischer Dermatitis bekannt (News mit Zusatzmaterial)

2019-04-23 / 22:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Planegg/München und Mechelen, Belgien, 23. April 2019

*MorphoSys und Galapagos geben den Beginn der GECKO Phase 2-Studie mit
MOR106 bei Patienten mit atopischer Dermatitis bekannt*

Die MorphoSys AG (Frankfurt: MOR; Prime Standard Segment, TecDAX; NASDAQ:
MOR), Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) und Novartis Pharma AG (SIX:
NOVN-CH) gaben heute den Beginn der GECKO Studie bekannt, einer Phase
2-Studie, die die subkutane Verabreichung von MOR106 in Kombination mit
topischen Kortikosteroiden untersucht.

Es ist geplant, 60 Patienten randomisiert in die GECKO-Studie aufzunehmen,
die entweder acht Wochen lang eine subkutane Dosis von MOR106 oder ein
Placebo (Scheinmedikament) erhalten, zusammen mit topischen Steroiden. Die
Nachbeobachtungszeit umfasst eine Dauer von 16 Wochen. Der primäre Endpunkt
der GECKO-Studie ist die Häufigkeit der bei der Behandlung bis zum Tag 169
auftretenden behandlungsbedingten unerwünschten und schwerwiegenden
unerwünschten Nebenwirkungen.

Als sekundäre Endpunkte werden die Pharmakokinetik von MOR106 und die
Untersuchung des Auftretens von gegen den Wirkstoff gerichteten Antikörpern
("anti-drug-antibodies") nach subkutaner Verabreichung von MOR106 bewertet.
Darüber hinaus wird die Wirksamkeit von MOR106 untersucht.

Die Rekrutierung von Patienten wird in den USA und Kanada stattfinden. Die
Studie soll bei der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA als
Investigational New Drug (IND)-Eröffnungsstudie dienen.

"Mit GECKO wollen wir die Wirkung der Kombination von MOR106 mit topischen
Steroiden untersuchen, der heute am häufigsten verschriebenen Behandlung von
Patienten mit atopischer Dermatitis", sagte Dr. Piet Wigerinck,
Wissenschaftsvorstand von Galapagos. "Diese IND-Eröffnungsstudie erweitert
das Entwicklungsprogramm mit MOR106 auf die USA und Kanada, was die laufende
klinische Entwicklung in Europa ergänzt."

"Mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis ist eine chronische,
belastende Erkrankung, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen
sind," sagte Dr. Malte Peters, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. "Wir
sehen einen hohen medizinischen Bedarf an zusätzlichen
Behandlungsmöglichkeiten. Wir freuen uns darauf, das Entwicklungsprogramm
MOR106 für diese Patienten mit der Phase 2 IND-Eröffnungsstudie weiter
auszubauen, die wir nun gemeinsam mit unserem Partner Galapagos im Rahmen
der globalen Lizenzvereinbarung mit Novartis initiiert haben."

Über MOR106
MOR106 wurde auf Basis der Ylanthia-Antikörperplattform von MorphoSys
generiert und basiert auf einem von Galapagos entdeckten Zielmolekül. IL-17C
ist ein Zytokin (Botenstoff), das vor allem in der Haut breit exprimiert
wird, eine Rolle bei entzündlichen Hauterkrankungen spielt und sich
nachweislich von anderen Mitgliedern der IL-17-Zytokin-Familie
unterscheidet. MOR106 ist der erste öffentlich bekannte humane monoklonale
Antikörper gegen IL-17C in der klinischen Entwicklung weltweit. MOR106 ist
ein klinisches Prüfpräparat und seine Sicherheit und Wirksamkeit ist noch
nicht nachgewiesen. Die Novartis Pharma AG besitzt die weltweiten,
exklusiven Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von MOR106 im Rahmen
einer Lizenzvereinbarung mit MorphoSys und Galapagos, die am 10. September
2018 in Kraft trat.

Über MorphoSys:
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 29 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt das erstes
Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, MOR208, wurde von der US-Zulassungsbehörde
FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough therapy designation) für
die Behandlung von Patienten mit einem rezidivierenden oder refraktären
diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) ausgezeichnet. Der
MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg bei München und
beschäftigt inklusive der hundertprozentigen US-amerikanischen
Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. rund 330 Mitarbeiter. Weitere
Informationen unter https://www.morphosys.de [1].

HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R),
Slonomics(R), Lanthio Pharma(R) und LanthioPep(R) sind eingetragene
Warenzeichen der MorphoSys Gruppe.

Über Galapagos
Galapagos (Euronext & NASDAQ: GLPG) entdeckt und entwickelt niedermolekulare
Medikamente mit neuartigen Wirkmechanismen, von denen drei vielversprechende
Ergebnisse in klinischen Studien bei Patienten zeigen und sich derzeit in
der Spätphase der Entwicklung in mehreren Indikationen befinden. Galapagos'
Pipeline umfasst die Phase 3 bis hin zu Programmen in der Wirkstoffsuche in
den Indikationen Entzündung, Fibrose, Osteoarthritis und anderen. Galapagos'
Ziel ist es, ein weltweit führendes biopharmazeutisches Unternehmen zu
werden, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer
Medikamente konzentriert. Weitere Informationen unter www.glpg.com. [2]

_Zukunftsbezogene Aussagen_
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen über
die MorphoSys-Unternehmensgruppe, einschließlich der Erwartungen
bezüglich MOR106 und einer klinischen Phase 2-Studie zur Evaluierung von
MOR106 in Kombination mit topischen Steroiden bei Patienten mit atopischer
Dermatitis, sowie Erwartungen hinsichtlich der weiteren Entwicklung von
MOR106 einschließlich der angestrebten Adressierung von IL-17C als
therapeutischem Zielmolekül. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten
Aussagen stellen die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser
Mitteilung dar und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse,
die Finanzlage und Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder
die Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen
oder Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören, dass die Erwartungen bezüglich MOR106
und einer klinischen Phase 2-Studie zur Evaluierung von MOR106 in
Kombination mit topischen Steroiden bei Patienten mit atopischer Dermatitis,
sowie Erwartungen hinsichtlich der weiteren Entwicklung von MOR106
einschließlich der angestrebten Adressierung von IL-17C als
therapeutischem Zielmolekül falsch sind sowie die inhärenten Unsicherheiten
im Zusammenhang mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten und Zulassungsanforderungen, die Abhängigkeit
von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten und andere Risiken, die in den
Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht in dem Formular 20-F und
anderen Einreichungen bei der US Securities and Exchange Commission
angegeben sind. Angesichts dieser Unsicherheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht zu sehr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf das Datum der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jegliche
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um eine Änderung der diesbezüglichen Erwartungen oder
eine Änderung der Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen
diese Aussagen beruhen oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen könnten,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen dargelegten Ergebnissen abweichen, widerzuspiegeln, es sei denn,
dies ist durch Gesetz oder Verordnung ausdrücklich vorgeschrieben.

*Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:*

*MorphoSys AG* *Galapagos NV*
Dr. Sarah Fakih *Investoren*:
Head of Corporate Elizabeth Goodwin
Communications & IR VP Investor Relations
+1 781 460 1784
Alexandra Goller
Director Corporate Sofie Van Gijsel
Communications & IR Director IR
+32 485 191415
Dr. Julia Neugebauer ir@glpg.com
Director Corporate
Communications & IR *Medien*:
Carmen Vroonen
Dr. Verena Kupas Senior Director Communications

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