FDA prüft Medikament von Merck & Co beschleunigt

Von Colin Kellaher

NEW YORK (Dow Jones)Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Pharmakonzern Merck & Co für zwei Anwendungen des Antibiotikums Dificid zur Behandlung einer Form der Diarrhoe bei Kindern eine vorrangige Prüfung zugestanden. Das Priority Review umfasse einmal den Zulassungsantrag mit einer oraler Suspension sowie die neue Indikation zur Behandlung von Kindern im Alter ab sechs Monaten. Die FDA räumt Arzneimitteln, die das Potenzial haben, die Behandlung einer schweren Krankheit signifikant zu verbessern, diese vorrangige Prüfung ein. Der Prüfungszeitraum wird zudem schneller durchgeführt mit sechs Monate statt den üblichen zehn Monaten.

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October 02, 2019 07:28 ET ( 11:28 GMT)

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