^* Neue Herstellungsanlage in Neufahrn bei München verzehnfacht ITMs
Produktionskapazitäten
* Feierliche Eröffnung durch Staatsminister Dr. Florian Herrmann, Leiter der
Bayerischen Staatskanzlei
Neufahrn / Garching / München, 13. Juni 2023 - ITM Isotope Technologies Munich
SE (https://itm-radiopharma.com/home) (ITM) eröffnete gemeinsam mit
Staatsminister Dr. Florian Herrmann und weiteren hochrangigen Gästen eine neue
Produktionsstätte zur Herstellung von therapeutischen Radionukliden in Neufahrn
bei München. Es handelt sich um die weltweit größte Anlage zur Herstellung von
Lutetium-177, einem innovativen medizinischen Isotop, das in der Krebstherapie
eingesetzt wird. Aufgrund seiner medizinischen Eigenschaften hat Lutetium-177
als Ausgangsmaterial zur Herstellung vieler Radiotherapeutika in den vergangenen
Jahren weltweit an Bedeutung in der Präzisionsonkologie gewonnen.
Nach voller Inbetriebnahme der neuen Produktionsstätte NOVA wird ITM ihre
Kapazitäten für die Versorgung von Kliniken, Pharmapartnern und der eigenen
Medikamentenpipeline um das Zehnfache erhöhen. Damit trägt ITM dazu bei, die
stark steigende Nachfrage für die Patientenversorgung weltweit zu decken.
?Radiopharmazeutische Forschung und Entwicklung spielen in der Medizin seit
Jahren eine immer größere Rolle. Die nun durch ITM eröffnete, weltweit größte
Anlage zur Produktion von Lutetium-177 für zielgerichtete Radionuklidtherapien
gegen Krebs ist daher ein wichtiger Meilenstein - sowohl für das Unternehmen,
den Forschungs- und Produktionsstandort Bayern insgesamt und natürlich die
Patienten. Das Engagement stark wachsender Firmen wie ITM unterstreicht einmal
mehr die Vorreiterrolle, die Bayern in der Biotechnologiebranche innerhalb
Deutschlands und Europas innehat", kommentierte Dr. Florian Herrmann, Leiter der
Staatskanzlei und Staatsminister für Bundesangelegenheiten und Medien. ?Als
lokaler Stimmkreisabgeordneter freut es mich natürlich besonders, dass die
Produktion hier in Neufahrn bei Freising entsteht. Ein starkes Zeichen für die
Gemeinde und die gesamte Region. Als Freistaat Bayern begleiten wir die
Entwicklung von ITM quasi von Beginn an. Die Bayerische Forschungsstiftung hat
bereits zahlreiche wichtige Forschungsvorhaben des Unternehmens finanziell
unterstützt. Auch künftig werden wir uns für die Erforschung und Entwicklung von
innovativen Krebsmedikamenten einsetzten. Wir wollen, dass Bayern und
Deutschland auch in Zukunft international führend im Bereich der Nuklearmedizin
bleibt."
?Radiopharmazeutika bilden eine essenzielle neue Klasse an Krebsmedikamenten,
die das Potenzial haben, die Therapieergebnisse und Lebensqualität vieler
Patienten zu verbessern. ITMs weiterer Produktionsstandort ist ein wichtiger
Beitrag für die medizinische Forschung und die Medikamentenversorgung von
Patienten in Deutschland und weltweit", sagte Udo J. Vetter,
Aufsichtsratsvorsitzender von ITM und Beiratsvorsitzender von Vetter Pharma.
?Mit modernsten und hocheffizienten Herstellungsanlagen sowie exzellent
ausgebildeten Mitarbeitenden verfügt ITM über das Wissen und die Fertigkeiten,
diese verantwortungsvolle Aufgabe zu übernehmen und jederzeit höchste Qualitäts-
und Sicherheitsstandards für Patienten zu erfüllen - mit innovativen
Krebsmitteln made in Germany."
?Mit der deutlichen Erweiterung unserer Produktionskapazitäten festigen wir
unsere führende Marktposition und unterstützen zugleich als weltweit größter
Hersteller von n.c.a. Lutetium-177 das Wachstum der radiopharmazeutischen
Branche weltweit, für die wir Motor und Partner sind. Gemeinsam haben wir das
Ziel, innovative Diagnostika und Therapeutika zur Behandlung von Krebspatienten
zu entwickeln und verfügbar zu machen", ergänzte Steffen Schuster CEO von ITM.
?Als international tätiges Unternehmen bleiben wir mit einem weiteren Standort
im Münchner Umland unseren bayerischen Wurzeln treu und ermöglichen aufgrund der
ausgezeichneten regionalen Rahmenbedingungen, unseres exzellenten Teams und
unseres etablierten Logistiknetzwerks schnellste Lieferung hochqualitativer
Radioisotope in alle Welt."
Die Entwicklung und Produktion von medizinischen Radioisotopen durch ITM wurde
unter anderem durch langjährige Zusammenarbeit mit dem Forschungsreaktor
Garching (FRM II) und der Technischen Universität München (TUM) ermöglicht.
ITM wird den neuen Produktionsstandort im NOVA Neufahrn Gewerbepark zusätzlich
zu ihrer bereits bestehenden Herstellungsanlage IAZ am Hauptstandort in Garching
bei München betreiben. Alle zur Inbetriebnahme notwendigen technischen
Zulassungsarbeiten sowie behördlichen Abnahmen haben begonnen oder sind
terminiert. Die ersten Testläufe der Anlage sind in den nächsten Monaten
geplant, letzte behördliche Genehmigungen im kommenden Jahr.
Technologisch auf dem Stand der Industrie 4.0 erreicht der neue Produktionsort
auf rund 7.000 m(2) einen hohen Grad an Automatisierung in Produktionsprozess
und interner Logistik. Im Zusammenspiel mit seiner direkten Anbindung zum
Münchner Flughafen ermöglicht er somit den zeitnahen Versand der kurzlebigen
therapeutischen Isotope und Radiopharmazeutika weltweit. Der neue Standort
bietet Reinräume, Labore und Büros, die von bis zu 200 Mitarbeitenden für
Forschung sowie die radiopharmazeutische Herstellung und aseptische Produktion
mit höchsten Qualitätsstandards genutzt werden können.
Über die gezielte Radionuklidtherapie
Bei der gezielten Radionuklidtherapie werden sehr kleine Mengen radioaktiver
Verbindungen zur Diagnose und Behandlung verschiedener solider Tumorerkrankungen
verwendet. In vivo injiziert, sammeln sich Radiopharmazeutika direkt im
betroffenen Organ oder Tumor an, wodurch umliegendes gesundes Gewebe weitgehend
geschont wird. Die hohe Spezifität der radiopharmazeutischen Diagnostik und
Therapie hat das Potenzial selbst kleinste Gewebeveränderungen wie
Tumormetastasen zu erkennen und gezielt zu behandeln. Aufgrund dieser
Eigenschaften und ihres Sicherheitsprofils wird die Radionuklidtherapie daher
bereits in der Behandlung unterschiedlicher Krebsarten wie neuroendokrine
Tumoren (NETs) sowie bestimmter metastasierter Prostatatumoren eingesetzt.
- Ende -
ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM mit Hauptsitz in Garching bei München und einer Niederlassung in den USA,
ist ein führendes radiopharmazeutisches Biotech-Unternehmen, das es sich zur
Aufgabe gemacht hat, eine neue Generation radiomolekularer
Präzisionstherapeutika und -diagnostika für schwer zu behandelnde Tumoren zu
entwickeln. Das Wohl der Patienten ist unser Antrieb. Unser Ziel ist es, die
Bedürfnisse von Krebspatienten, Ärzten und unseren Partnern durch die
Entwicklung, Produktion und weltweite Bereitstellung hochwertiger Produkte zu
erfüllen. Wir entwickeln eine breite Pipeline an Diagnostika und Therapeutika
gegen Krebs, für die wir unsere firmeneigenen, medizinischen Radioisotope mit
einer Reihe von zielgerichteten Molekülen kombinieren. Mit fast zwei Jahrzehnten
wegweisender Radiopharma-Expertise, unserer zentralen Marktposition und unserem
etablierten, globalen Netzwerk möchten wir Patientinnen und Patienten eine
wirksamere, zielgerichtete Behandlung bieten und so dazu beitragen, klinische
Ergebnisse und Lebensqualität zu verbessern. www.itm-radiopharma.com
(http://www.itm-radiopharma.com)
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