Berlin Cures beginnt offiziell mit Phase-II-Studie zu Long COVID - erste Patienten aufgenommen
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Emittent / Herausgeber: Berlin Cures Holding AG / Schlagwort(e):
Studie/Personalie
Berlin Cures beginnt offiziell mit Phase-II-Studie zu Long COVID - erste
Patienten aufgenommen
03.07.2023 / 09:00 CET/CEST
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Berlin Cures beginnt offiziell mit Phase-II-Studie zu Long COVID - erste
Patienten aufgenommen
Dr. Axel Mescheder als Chief Medical Officer ernannt
Berlin, 03. Juli 2023 - Berlin Cures, ein auf die Neutralisierung von
funktionellen Antikörpern (fAAKs) spezialisiertes
Biotechnologie-Unternehmen, hat offiziell seine klinische Phase-II-Studie in
der Indikation Long COVID begonnen. Die ersten Patienten wurden im
Universitätsklinikum Münster und im Krankenhaus Havelhöhe in die Studie
aufgenommen, weitere Prüfzentren sollen zeitnah folgen.
Der Beginn der klinischen Phase-II-Studie stellt einen wichtigen Meilenstein
in der weiteren Entwicklung von Berlin Cures' führendem Wirkstoffkandidaten
BC 007 dar. Der Wirkstoff funktioniert ähnlich wie ein Antikörper, indem er
schädliche fAAKs bindet und neutralisiert. Dadurch kann BC 007 potenziell
die Ursache verschiedener Autoimmunerkrankungen bekämpfen. Die nun
angelaufene klinische Studie soll aussagekräftige und belastende Ergebnisse
über die Wirksamkeit und Verträglichkeit von BC 007 bei Long-COVID-Patienten
liefern. Bei positiven Ergebnissen wird sie als notwendige Grundlage für
eine grössere Phase-III-Studie dienen, die für eine Zulassung von BC 007
erforderlich ist. Erste Ergebnisse der Phase-II-Studie werden Anfang 2024
erwartet.
Berlin Cures begrüsst weiterhin Dr. Axel Mescheder als neuen Chief Medical
Officer (CMO). Mit mehr als 30 Jahren Erfahrung in der Branche wird Dr.
Mescheder künftig die klinische Entwicklung von BC 007 verantworten.
Bildlink:
https://eqs-cockpit.com/cgi-bin/fncls.ssp?fn=download2_file&code_str=6bb0a3cda2815e2485a8b30a1bacb114
Bildtitel: Dr. Axel Mescheder, CMO Berlin Cures
"Wir freuen uns sehr, Dr. Axel Mescheder zu diesem wichtigen Zeitpunkt
willkommen zu heissen", sagte Oliver von Stein, CEO von Berlin Cures. "Als
CMO wird er eine treibende Kraft hinter den Bemühungen von Berlin Cures
sein, Patienten mit fAAK-bedingten Krankheiten, Linderung und Heilung zu
verschaffen. Gemeinsam werden wir daran arbeiten, unsere
Plattformtechnologie in eine therapeutische Lösung für Millionen von
Betroffenen zu entwickeln."
Dr. Axel Mescheder blickt auf eine erfolgreiche, mehr als 30-jährige
Laufbahn in der Pharma-, CRO- und Biotechnologiebranche zurück. Zuvor war er
in verschiedenen leitenden Management- und C-Level-Positionen bei SynOx
Therapeutics, Medpace und TopoTarget tätig und verantwortete diverse
klinische Entwicklungsprogramme, die zu erfolgreichen Produktregistrierungen
oder Zulassungserweiterungen in Europa und den USA führten. Dr. Mescheder
ist approbierter Arzt der Universität Kiel mit einer ärztlichen Zulassung
und Spezialisierung in Pharmakologie und Toxikologie.
"Die Plattformtechnologie von Berlin Cures hat das Potenzial, verschiedene
Autoimmunkrankheiten wirksam zu behandeln, indem sie auf fAAKs als deren
Ursache abzielt. Es ist mir eine Ehre, Berlin Cures in meiner neuen Rolle
als Chief Medical Officer bei diesem vielversprechenden Vorhaben zu
unterstützen", sagte Dr. Axel Mescheder. "Mit dem Beginn der klinischen
Phase-II-Studie bei Long COVID gehen wir gemeinsam den nächsten wichtigen
Schritt, um die Entwicklung von BC 007 voranzutreiben."
Über Berlin Cures:
Das Team von Berlin Cures erforscht seit mehr als zwei Jahrzehnten
funktionelle Autoantikörper (fAAKs) und hat erfolgreich ein Molekül
identifiziert, das diese effektiv neutralisieren kann. Für BC 007 liegen
vielversprechende präklinische Ergebnisse vor, wobei es sich in einer
Phase-I-Studie bei fAAK-positiven gesunden Freiwilligen und in einer
Phase-IIa-Studie bei Patienten mit Herzinsuffizienz als wirksam erwies.
Labordaten mit von Patienten mit Long COVID gewonnenen Seren sowie vier
Fallstudien deuten auf ein Potenzial von BC 007 zur Behandlung von Long
COVID hin. Da diese Plattform-Biotechnologie potenziell an der Ursache von
fAAK-assoziierten Krankheiten ansetzt, stellt sie einen wegweisenden
therapeutischen Ansatz in der Therapeutik dar. Mit dieser einzigartigen
Biotechnologie wird Berlin Cures zu einem der Pioniere, die dieses kritische
Problem an der Wurzel packen.
Seit Juni 2023 führt Berlin Cures eine klinische Phase-II-Studie mit BC 007
in der Indikation Long COVID durch, einem akuten und sich verschlimmernden
globalen Gesundheitsproblem, um aussagekräftige und belastbare Ergebnisse
zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von BC 007 bei Patienten mit Long COVID
zu erhalten.
Pressekontakt:
FGS Global
E-Mail: berlincures-eu@fgsglobal.com
Tel: +41 79 905 1429
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