Palatin hat am Mittwochmittag Studienergebnisse zu einem Medikament gegen Augentrockenheit veröffentlicht. Die Aktie schmiert daraufhin ab.
Palatin Technologies, ein Unternehmen aus dem biopharmazeutischen Sektor, hat am Mittwoch wichtige Ergebnisse seiner Phase-3-Studie MELODY-1 veröffentlicht. Diese Studie konzentriert sich auf die Behandlung der Trockene-Augen-Krankheit (DED) mit dem Medikament PL9643, welches auf dem Melanocortin-Rezeptorsystem basiert. Die Studie, an der insgesamt 575 Patienten in den USA teilnahmen, war umfangreich angelegt: multizentrisch, randomisiert, doppelmaskiert und fahrzeugkontrolliert, mit einer zwölfwöchigen Behandlungsdauer. Besonders bemerkenswert ist die Anpassung der Intent-To-Treat (ITT)-Analyse für Alter und Geschlecht – das ist relevant, da 60 Prozent der Teilnehmer älter als 60 Jahre und 68 Prozent weiblich waren.
Klinische Wirksamkeit und Sicherheitsprofil
Die klinischen Ergebnisse von PL9643 sind vielversprechend: Es zeigte eine statistisch signifikante Reduktion des Co-Primary-Symptoms von Schmerz um mehr als zehn Punkte auf einer visuellen Analogskala. Trotz fehlender statistischer Signifikanz bei anderen Co-Primary- und sekundären Endpunkten sticht das gute Sicherheitsprofil hervor. Im Vergleich zum Fahrzeugarm traten bei PL9643 weniger okulare behandlungsbezogene Nebenwirkungen auf (5,6 versus 6,3 Prozent), zudem gab es weniger Studienabbrüche (sieben Prozent versus elf Prozent). Carl Spana, CEO von Palatin, hob die „klinisch bedeutsame Wirksamkeit“ und die „ausgezeichnete Sicherheit und Verträglichkeit“ von PL9643 hervor.
DED ist eine weit verbreitete Erkrankung, die geschätzte 38 Millionen Menschen in den USA betrifft, von denen jedoch nur etwa 18 Millionen diagnostiziert sind und weniger als zehn Prozent behandelt werden. Angesichts der vielversprechenden Ergebnisse der PL9643-Studie könnte Palatin Technologies eine Schlüsselrolle in der Behandlung von DED spielen und somit eine attraktive Option für Anleger im biopharmazeutischen Bereich darstellen.
Das macht die Palatin-Aktie
Die Palatin-Aktie geriet nach der Pressemitteilung deutlich unter Druck. Das Papier taucht mit einem Minus von 36 Prozent ab. Im gestrigen Handel ist das Papier noch um 9,6 Prozent gestiegen.
von Tim Thiemann