Die Erfolge bei Novo Nordisk reißen nicht ab. Zuletzt hat das dänische Biopharma-Unternehmen in den USA eine Zulassungserweiterung für das Abnehmmittel Wegovy erhalten. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Zulassung für Wegovy bei übergewichtigen oder fettleibigen Erwachsenen, die nicht an Diabetes leiden, erteilt, um das Schlaganfall- und Herzinfarktrisiko zu senken.
Patienten mit Fettleibigkeit oder Übergewicht haben „ein höheres Risiko für kardiovaskulären Tod, Herzinfarkt und Schlaganfall. Die Bereitstellung einer Behandlungsoption, die dieses kardiovaskuläre Risiko nachweislich senkt, ist ein großer Fortschritt für die öffentliche Gesundheit“, sagte John Sharretts, Direktor der FDA-Abteilung für Diabetes, Lipidstörungen und Fettleibigkeit.
Die Zulassung basiert auf der SELECT-Studie zu kardiovaskulären Ergebnissen, die zeigte, dass Wegovy das MACE-Risiko im Vergleich zu Placebo statistisch signifikant um 20 Prozent reduzierte, wenn es zusätzlich zur Standardtherapie verabreicht wurde. MACE steht für "major adverse cardiovascular events" und bezeichnet schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse. Die Ergebnisse von SELECT zeigten auch, dass über einen Zeitraum von bis zu fünf Jahren eine Risikominderung bei MACE erreicht wurde, unabhängig von Grundalter, Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit, Body-Mass-Index (BMI) und Grad der Nierenfunktionsbeeinträchtigung.
Eine Labelerweiterung wurde auch in der EU beantragt. Hier wird eine Entscheidung ebenfalls noch im laufenden Jahr erwartet.