25.7.2025 11:37:00 | Quelle: Der Aktionär | Lesedauer etwa 1 min.Novo Nordisk hat von der EMA grünes Licht für die Label-Erweiterung für Alhemo erhalten: Künftig könnte das Mittel auch bei schwerer Hämophilie A sowie moderater und schwerer Hämophilie B ohne Inhibitoren eingesetzt werden – mit bequemer, einmal täglicher subkutaner Anwendung. Die Aktie kann am Freitag ihren positiven Trend der Vortage fortsetzen. Im Fokus stehen jedoch die Anfang August anstehenden Quartalszahlen.Novo Nordisk hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine positive Stellungnahme abgegeben hat. Diese empfiehlt eine Aktualisierung der Zulassung von Alhemo (Concizumab), um die Behandlung von schwerer Hämophilie A sowie moderater oder schwerer Hämophilie B ohne Inhibitoren einzuschließen.„Im Falle einer Zulassung durch die Europäische Kommission würde diese Label-Erweiterung die bequeme, einmal tägliche subkutane Verabreichung von Alhemo auch Patienten ohne Inhibitoren zugänglich machen – und ihnen damit eine wirksame Prophylaxeoption bieten“, erklärte Martin Holst Lange, Executive Vice President und Leiter der Entwicklung bei Novo Nordisk. „Jeder Mensch mit Hämophilie hat individuelle und sich verändernde Bedürfnisse. Mit seinem benutzerfreundlichen, vorgefüllten und tragbaren Pen glauben wir, dass Alhemo noch mehr Patienten eine individualisierte und flexible Therapie bieten kann.“Nach der positiven CHMP-Stellungnahme erwartet Novo Nordisk eine Entscheidung der Europäischen Kommission zur Label-Erweiterung innerhalb von etwa zwei Monaten.
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