Mainz Biomed gibt den Beginn der Vermarktung von ColoAlert® in der Schweiz bekannt

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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Markteinführung
Mainz Biomed gibt den Beginn der Vermarktung von ColoAlert® in der Schweiz
bekannt

23.09.2025 / 14:01 CET/CEST
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Mainz Biomed gibt den Beginn der Vermarktung von ColoAlert® in der Schweiz
bekannt

Zudem informiert das Unternehmen über die Fortschritte bei der Studie eAArly
DETECT 2

BERKELEY, USA und MAINZ, Deutschland - 23. September 2025 - Mainz Biomed
N.V. (NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein auf
Krebsfrüherkennung spezialisiertes Diagnostikunternehmen, gibt den Beginn
der Vermarktung seines Hauptprodukts, ColoAlert®, in der Schweiz bekannt.

Dieser Meilenstein folgt auf mehrere wichtige Errungenschaften des
Unternehmens. Anfang dieses Jahres unterzeichnete Mainz Biomed eine
strategische Partnerschaft mit labor team w ag ("labor team"), einem der
führenden Diagnostiklabore in der Schweiz. Diese Zusammenarbeit ist ein
wichtiger Schritt für die erfolgreiche Vermarktung von ColoAlert und stellt
die landesweite Versorgung von Patienten und Ärzten mit dem
Früherkennungstest des Unternehmens über ein etabliertes und
vertrauenswürdiges Netzwerk sicher.

Zudem wurde ColoAlert von Swissmedic, der Schweizerischen Kontrollbehörde
für Heilmittel, offiziell registriert und für den Vertrieb zugelassen. Diese
Zulassung ist ein wichtiger regulatorischer Schritt. Sie ermöglicht den
Vertrieb des Tests in der Schweiz, der den Zugang zu innovativen Lösungen
für die Darmkrebsvorsorge für Patienten erweitert.

Darüber hinaus haben Mainz Biomed und labor team erfolgreich den umfassenden
Technologietransfer abgeschlossen. Das ermöglicht es dem Laborpartner,
ColoAlert-Proben direkt in seiner hochmodernen Einrichtung in Goldach,
Schweiz, zu verarbeiten und auszuwerten. Auf lokale Strukturen
zurückzugreifen erlaubt die effiziente Abwicklung und gewährleistet, dass
Schweizer Patienten von einer hochwertigen Diagnostik profitieren, die
innerhalb ihres eigenen Gesundheitssystems durchgeführt wird.

Zusammengenommen, ebnen diese Erfolge den Weg für den Vertrieb von
ColoAlert® in der Schweiz, wodurch der Test nun Patienten und
Gesundheitsdienstleistern im gesamten Land zur Verfügung steht.

Darüber hinaus treibt das Unternehmen die Rekrutierung für seine
Machbarkeitsstudie voran, die etwa 2.000 Patienten mit durchschnittlichem
Darmkrebsrisiko einschließen. Mit dem Ziel, die Rekrutierung bis Ende 2025
abzuschließen, hat das Management des Unternehmens entschieden, die Studie
ohne Unterbrechung für eine Zwischenauswertung fortzuführen und die
Ergebnisse im Anschluss an die Auswertung des gesamten Datensatzes
vorzustellen.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/

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Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest
mit einer hohen Sensitivität und Spezifität zur Erkennung von Darmkrebs.
ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt derzeit,
in Vorbereitung auf eine Studie für die FDA-Zulassung in den USA, die
Machbarkeitsstudie eAArly DETECT 2 durch. Zu den Produktkandidaten von Mainz
Biomed gehört auch PancAlert, ein Screening-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis
molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. Um mehr zu erfahren,
besuchen Sie mainzbiomed.com oder folgen Sie uns auf LinkedIn, Twitter und
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Für Presseanfragen zu Mainz Biomed wenden Sie sich bitte an:
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu

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Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
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Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
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sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
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Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
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oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
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Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 31. März 2025. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
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