BIOTRONIK launcht weltweit erstes CRT-D-System mit Zulassung für Stimulation des Reizleitungssystems

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BIOTRONIK launcht weltweit erstes CRT-D-System mit Zulassung für Stimulation
des Reizleitungssystems

12.02.2026 / 12:35 CET/CEST
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Die ICD- und CRT-D-Familie Acticor Sky und Rivacor Sky kombiniert
physiologische Stimulation mit modernstem Herzrhythmusmanagement

BERLIN, 12. Februar 2026 /PRNewswire/ BIOTRONIK gab heute die
Markteinführung der neuen Implantatfamilie Acticor Sky/Rivacor Sky bekannt,
die die weltweit ersten ICD- und CRT-D-Implantate mit CE-Zulassung für die
Stimulation in der Linksschenkel-Region (LBBAP) umfasst. Diese
implantierbaren Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs) und Defibrillatoren zur
kardialen Resynchronisationstherapie (CRT-Ds) der nächsten Generation sind
jetzt in allen Ländern mit CE-Zulassung erhältlich.

First Rivacor Sky Implantation at University Hospital Frankfurt

Die erste kommerzielle Implantation in Europa wurde am Universitätsklinikum
Frankfurt von Dr. Anastasia Falagkari und Prof. Dr. Reza Wakili
durchgeführt. Das Team implantierte einem 87-jährigen Patienten mit
ischämischer Kardiomyopathie, einer Vorgeschichte von Vorhofflimmern und
einer voraussichtlich hohen ventrikulären Stimulationsrate das CRT-D-Gerät
Rivacor Sky HF-T.

"Die optimierte Programmierung und Diagnostik des Geräts waren sofort
spürbar", sagte Dr. Falagkari, Leitende Oberärztin Rhythmologie. "Die
Stimulation in der Linksschenkel-Region ermöglicht eine physiologischere und
besser synchronisierte Herzkontraktion - genau das, was wir in der
Resynchronisationstherapie anstreben. Die optimierte Programmierung und der
CRT-DX-Ansatz mit zwei Elektroden tragen ebenfalls zu einem reibungsloseren
Implantationsverfahren bei und können somit das Komplikationsrisiko
verringern."

Mit der neuen Implantatfamilie werden moderne Therapien möglich, die die
Lebensqualität von Patientinnen und Patienten spürbar verbessern. Zu den
wichtigsten Merkmalen der neuen Systeme gehören:

* Optionen für eine physiologische Stimulation: Dank spezieller
Programmierung und optimierter Arbeitsabläufe ist die Implementierung
schnell und intuitiv. Die Closed-Loop-Stimulation (CLS) bietet eine
einzigartige physiologische Stimulationsoption, die kontinuierlich auf
den tatsächlichen Bedarf des Herzens reagiert und über die Funktion
herkömmlicher Systeme zur Frequenzanpassung hinausgeht.

* Verbessertes Arrhythmie-Management: Die intelligente Erkennung und
Diskriminierung von Vorhofflimmern durch die einzigartige DX-Technologie
von BIOTRONIK ermöglicht ein frühzeitiges Eingreifen.

* Optimierte Therapieabgabe: Die einzigartige ATP-Suite von BIOTRONIK
(Antitachykardie-Stimulation) kombiniert atriale und ventrikuläre ATP,
um atriale Arrhythmien sowie die Anzahl der Schocks zu reduzieren und so
die Lebensqualität der Patientinnen und Patienten zu verbessern.

* Effizientere Arbeitsabläufe: MRI Guard 24/7 stellt sich automatisch auf
die Anforderungen von Ganzkörper-MRTs ein und macht die Umprogrammierung
des Implantats vor und nach dem MRT-Scan überflüssig, sodass
Patientinnen und Patienten weniger Praxistermine benötigen.

"Mit Acticor Sky und Rivacor Sky haben wir eine Plattform entwickelt, die
die kardiologische Versorgung entscheidend weiterbringt", sagt Dr. Andreas
Hecker, Chief Technology Officer bei BIOTRONIK. "Unsere neue
Implantatfamilie verbindet bewährte Zuverlässigkeit mit modernen
Algorithmen. So lassen sich Therapien noch präziser anpassen und
gleichzeitig Abläufe vereinfachen, was Ärztinnen und Ärzte im Klinikalltag
entlastet."

Prof. Wakili, stellvertretender Direktor der Klinik, Bereichsleitung
Rhythmologie am Universitätsklinikum Frankfurt, ergänzt seine ersten
Erfahrungen mit dem neuen System: "Die Kombination aus physiologischen
Stimulationsoptionen und der verbesserten atrialen Wahrnehmung einer
DX-Elektrode auf einer einzigen Plattform bietet im klinischen Alltag klare
Vorteile. So können wir Herzrhythmusstörungen früher erkennen und Therapien
gezielter anpassen - ein entscheidender Faktor bei der Behandlung von
Patientinnen und Patienten mit komplexen Rhythmusstörungen."

Da die Stimulation des Reizleitungssystems (Conduction System Pacing, CSP)
zunehmend als physiologischere Stimulationsstrategie anerkannt wird, wächst
der Bedarf an Systemen, die LBBAP-Arbeitsabläufe unterstützen, ohne das
Verfahren unnötig zu verkomplizieren. Acticor Sky und Rivacor Sky stellen
als die weltweit ersten vollständig zugelassenen LBBAP-fähigen ICD- und
CRT-D-Implantate einen bedeutenden Fortschritt auf diesem Gebiet dar.

Über BIOTRONIK

Seit über 60 Jahren steht BIOTRONIK an der Spitze der Medizintechnik und
entwickelt Innovationen, die das Leben von Millionen Menschen mit
Herzerkrankungen und chronischen Schmerzen verändern. Unser Ziel ist es,
Technologie perfekt den individuellen Patientenbedürfnissen anzupassen. Mit
unseren intelligenten Implantaten für das Herzrhythmusmanagement, Monitoring
und die Neuromodulation sowie mit innovativen Lösungen in der
Elektrophysiologie unterstützen wir zuverlässige, lebensverändernde
Therapien. Von der Entwicklung des ersten Herzschrittmachers in Deutschland
im Jahr 1963 über physiologische Stimulation (CSP) hin zu bahnbrechenden
digitalen Lösungen für ein ganzheitliches Therapiemanagement setzen wir
kontinuierlich neue Maßstäbe für Qualität, Leistung und Innovation. Mit
Hauptsitz in Berlin ist BIOTRONIK heute in über 100 Ländern weltweit
vertreten - und gestaltet mit zukunftsweisenden Lösungen die nächste
Generation der Medizintechnik.

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Setup at University Hospital Frankfurt

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