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Novo Nordisk: Starke Daten – Aktie fällt dennoch
Novo Nordisk: Starke Daten – Aktie fällt dennoch
Novo Nordisk hat starke Phase-3-Daten vorgelegt: In der HIBISCUS-Studie erreicht der orale Wirkstoff Etavopivat bei Patienten mit Sichelzellanämie beide primären Ziele klar. Sowohl die Zahl schmerzhafter Gefäßverschlüsse als auch die Hämoglobinwerte verbesserten sich signifikant gegenüber Placebo.Die randomisierte, doppelblinde Studie lief über 52 Wochen und umfasste 385 Patienten ab 12 Jahren, die zusätzlich ihre Standardtherapie fortführen konnten. Unter Etavopivat sank die jährliche Rate vaso-okklusiver Krisen (VOCs) um 27 Prozent. Gleichzeitig verzögerte sich das Auftreten der ersten VOC deutlich: im Median auf 38,4 Wochen nach Therapiebeginn – gegenüber 20,9 Wochen unter Placebo.Auch beim Hämoglobin zeigt sich ein klarer Vorteil: Nach 24 Wochen erreichten 48,7 Prozent der Behandelten einen Anstieg von über 1 g/dL, während es in der Kontrollgruppe nur 7,2 Prozent waren. Zudem deutet eine Zusatzanalyse auf ein geringeres Risiko für Bluttransfusionen hin.Der einmal täglich einzunehmende PKR-Aktivator wurde insgesamt gut vertragen und bestätigt damit frühere Sicherheitsdaten. Novo Nordisk sieht in Etavopivat einen potenziellen neuen Therapiestandard für die weltweit rund acht Millionen Betroffenen dieser schweren Erkrankung. Der Zulassungsantrag ist für die zweite Jahreshälfte 2026 geplant, detaillierte Studiendaten sollen ebenfalls folgen.