Abbott erhält CE-Kennzeichnung für die weltweit erste duale Glukose-Keton-Sensortechnologie für Menschen mit Diabetes

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Abbott erhält CE-Kennzeichnung für die weltweit erste duale
Glukose-Keton-Sensortechnologie für Menschen mit Diabetes

27.05.2026 / 16:25 CET/CEST
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* Einzigartige Biowearables kombinieren kontinuierliche Glukose- und
Ketonmessung in einem einzigen Sensor - zur Unterstützung des täglichen
Diabetesmanagements und zur Früherkennung ansteigender Ketonwerte, die
zu einer diabetischen Ketoazidose führen können, einer schwerwiegenden
Komplikation für Menschen mit Diabetes

* Integration in das digitale FreeStyle Libre Gesundheitsökosystem
ermöglicht die gemeinsame Nutzung von Glukose- und Ketondaten mit
Pflegepersonen und medizinischem Fachpersonal

* Kompatibel mit führenden automatisierten Insulinabgabesystemen
(AID-Systemen)

ABBOTT PARK, Ill., 27. Mai 2026 /PRNewswire/ Abbott, ein weltweit
führendes Gesundheitsunternehmen, gab heute bekannt, dass es die
CE-Kennzeichnung für die weltweit erste duale
Glukose-Keton-Sensortechnologie für Menschen mit Diabetes erhalten hat.
Unter dem Namen Libre Duo und Libre Duo 10 Day sind die Systeme darauf
ausgelegt, Glukose- und Ketonwerte kontinuierlich jede Minute1 zu messen.
Sie bieten Echtzeittransparenz sowohl über Glukosewerte, die für das
tägliche Diabetesmanagement erforderlich sind, als auch über ansteigende
Ketone, die zu einem lebensbedrohlichen Notfall durch eine diabetische
Ketoazidose (DKA) führen können. So können Menschen mit Diabetes erstmals
Ketonwerte ohne herkömmliche Blut- oder Urintests messen. Abbott plant, die
Libre Duo Systeme noch in diesem Jahr in ausgewählten europäischen Ländern
einzuführen.

Abbott secures CE Mark for world's first dual glucose-ketone sensing technology for people with
diabetes

Warum die Ketonmessung für Menschen mit Diabetes wichtig ist
Bei Menschen mit Diabetes entwickelt sich eine DKA, wenn der Körper aufgrund
von Insulinmangel beginnt, Fett als Energiequelle abzubauen. Dabei steigen
die Ketonwerte im Blut gefährlich an.2 Laut der American Diabetes
Association können erhöhte Ketonwerte innerhalb weniger Stunden zu einer DKA
eskalieren; unbehandelt kann dies zu Koma oder sogar zum Tod führen.2 Trotz
klinischer Empfehlungen, die Ketontests bei Krankheit oder erhöhten
Glukosewerten vorsehen, bleibt die Früherkennung eine große Herausforderung.

Funktionsweise der Libre Duo Systeme
Die Libre Duo Systeme überwachen kontinuierlich sowohl Glukose- als auch
Ketonwerte und reduzieren so die Abhängigkeit von punktuellen Blut- oder
Urintests. Als Teil des Behandlungsstandards für das tägliche
Diabetesmanagement sind die Sensoren darauf ausgelegt, Menschen mit Diabetes
bei der Überwachung ihrer Glukosewerte zu helfen und sie gleichzeitig vor
ansteigenden Ketonen zu warnen, damit sie frühzeitig handeln und
möglicherweise einen schwerwiegenden DKA-Notfall vermeiden können.

Die CE-Kennzeichnung umfasst zwei Libre Duo Systeme: Libre Duo ist für eine
Tragedauer von bis zu 15 Tagen ausgelegt und richtet sich an Erwachsene ab
18 Jahren. Libre Duo 10 Day bietet eine Tragedauer von bis zu 10 Tagen und
ist für Menschen ab 2 Jahren konzipiert. Klinische Daten zeigen, dass aktive
Kinder und Jugendliche mit einem 10-Tage-Sensor die gesamte vorgesehene
Tragezeit besser einhalten können. Beide Sensoren liefern eine konstant hohe
Messgenauigkeit.3

Die Libre Duo Systeme werden in Abbotts digitales FreeStyle Libre
Gesundheitsökosystem integriert, sodass Nutzende Glukose- und Ketonwerte mit
Pflegepersonen und medizinischem Fachpersonal teilen können. Abbott arbeitet
zudem mit führenden Pumpenherstellern zusammen, um automatisierte
Insulinabgabesysteme (AID) mit den Sensoren zu verbinden.

"Abbott hat sich wiederholt als Pionier in der Gesundheitsinnovation
bewiesen", sagt Chris Scoggins, Executive Vice President von Abbott Diabetes
Care. "Menschen mit Diabetes berichten uns regelmäßig, dass das Risiko
schwerwiegender Komplikationen ein fester Bestandteil ihres Alltags ist.
Unsere Libre Duo Systeme geben ihnen, ihren Familien und dem medizinischen
Fachpersonal klarere, frühzeitigere Informationen darüber, was in ihrem
Körper vorgeht, sodass sie rechtzeitig handeln können, wenn es darauf
ankommt."

Die Libre Duo Systeme entsprechen den Empfehlungen eines aktuellen
internationalen Expertenkonsens-Papiers von Breakthrough T1D, einer globalen
Organisation, die sich auf die Forschung und Interessenvertretung von
Typ-1-Diabetes konzentriert. Dieses Papier beschreibt die sichere und
effektive Anwendung der kontinuierlichen Ketonmessung als Teil eines
umfassenden Diabetesmanagements.4

Eine wachsende Versorgungslücke in der Diabetesbehandlung
Eine DKA kann sich rasch entwickeln und wird oft zu spät erkannt. Da
Ketonwerte nicht routinemäßig überwacht werden, werden Warnsignale häufig
übersehen - mit schwerwiegenden Folgen wie verzögerte Interventionen und
steigende DKA-Raten. Aktuelle Daten verdeutlichen das Ausmaß dieser
Herausforderungen:

* Glukose und Ketone steigen nicht immer gemeinsam an: Ketone können
unabhängig von Glukosewerten ansteigen und in manchen Fällen sogar dann,
wenn der Glukosespiegel im Normbereich zu liegen scheint - was die
frühzeitige Erkennung eines DKA-Risikos verzögern kann.4

* DKA-Raten steigen: Laut einer im Fachjournal Diabetes Care
veröffentlichten Studie haben Krankenhausaufenthalte aufgrund von DKA in
den vergangenen zehn Jahren um etwa 55 % zugenommen5; die
US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
nennen DKA als eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern und
Erwachsenen unter 58 Jahren mit Typ-1-Diabetes.9 Eine aktuelle Analyse
von fast 660.000 Personen aus dem Vereinigten Königreich, durchgeführt
von führenden Diabetesforschenden und auf der Conference for Advanced
Technologies & Treatments for Diabetes (ATTD 2026) in Barcelona
vorgestellt. Die Ergebnisse zeigten, dass DKA-Raten sowohl bei Menschen
mit Typ-1- als auch Typ-2-Diabetes zunehmen - mit einem hohen
Rückfallrisiko. Über den 23-jährigen Studienzeitraum hat sich die
DKA-Inzidenz bei Erwachsenen mit Typ-1-Diabetes mehr als verdreifacht,
während sie bei Menschen mit Typ-2-Diabetes um das Sechsfache gestiegen
ist.6

* DKA führt zu mehr Krankenhausaufenthalten als Hypoglykämien: Laut CDC
ist DKA für rund viermal mehr Krankenhausaufenthalte verantwortlich als
Hypoglykämien und damit der dominante Treiber der akuten
diabetesbedingten Gesundheitsversorgung in den USA.7

* Symptome werden häufig übersehen: Frühe Anzeichen ansteigender
Ketonwerte, wie Übelkeit, Müdigkeit oder grippeähnliche Beschwerden,
werden häufig mit gewöhnlichen Infektionen verwechselt, was die
Erkennung und Behandlung verzögert.4,8,9

* Ketonmessung bleibt begrenzt: In einer Befragung von knapp 3.000
Menschen mit Typ-1-Diabetes, veröffentlicht im Fachjournal Diabetes Care,
gaben nur 18 % an, ein Blutketonmessgerät zu besitzen, während fast ein
Drittel angab, überhaupt keine Ketontestmaterialien - weder
Blutmessgeräte noch Urinteststreifen - zu haben.10

Häufig gestellte Fragen
Was ist Libre Duo?
Libre Duo Systeme sind Zwei-in-Eins-Biowearables, die eine Echtzeitübersicht
über Glukose- und Ketonwerte bieten. Die Früherkennung ansteigender
Ketonwerte kann Menschen dabei helfen, einen schweren DKA-Notfall zu
vermeiden.2

Für wen sind Libre Duo Systeme geeignet?
Libre Duo Systeme sind für Menschen mit Diabetes konzipiert, die ein
erhöhtes DKA-Risiko aufweisen - darunter Menschen mit Typ-1- oder
Typ-2-Diabetes, die Insulin oder andere blutzuckersenkende Medikamente wie
SGLT2-Inhibitoren verwenden.

Benötigen Menschen mit Diabetes kontinuierliche Ketonmessung?
Kontinuierliche Glukosemesssysteme (CGM) erfassen Glukosewerte, messen
jedoch keine Ketone. Laut der American Diabetes Association können erhöhte
Ketonwerte innerhalb weniger Stunden zu einer DKA führen - die Früherkennung
ist daher entscheidend. Da Ketonwerte rasch ansteigen können - manchmal
unabhängig vom Glukosespiegel - und die Symptome häufig mit gewöhnlichen
Erkrankungen verwechselt werden, kann die Überwachung von Ketonverläufen
dabei helfen, ein mögliches Risiko besser einzuschätzen und frühzeitig zu
handeln.2,4,6,8

Über Libre:
Abbott treibt weiterhin bahnbrechende Technologien voran, um Menschen mit
Diabetes zu unterstützen. Vor mehr als zehn Jahren hat das Unternehmen die
Diabetesversorgung mit seinem weltweit führenden Libre-Portfolio für
kontinuierliche Glukosemessung revolutioniert, das heute von mehr als acht
Millionen Menschen in über 60 Ländern genutzt wird.11 Mithilfe der Libre
Technologie können Menschen mit Diabetes ihre Glukosewerte in Echtzeit1
einsehen und besser verstehen, wie Ernährung, Bewegung oder Insulin ihre
Glukosewerte beeinflussen - um so ihre persönlichen gesundheitlichen Ziele
zu erreichen.12

Über Abbott:
Abbott ist ein weltweit führendes Unternehmen im Gesundheitswesen, das
Menschen in allen Lebensphasen zu einem besseren Leben verhilft. Unser
Portfolio an lebensverändernden Technologien umfasst das gesamte Spektrum
des Gesundheitswesens mit führenden Unternehmen und Produkten in den
Bereichen Diagnostik, Medizintechnik, Ernährung und generische
Markenarzneimittel. Unsere 122000 Kolleginnen und Kollegen arbeiten für
Menschen in mehr als 160 Ländern. In Deutschland ist Abbott seit über 50
Jahren mit einer breiten Palette an Health-Technology-Produkten und
-Dienstleistungen vertreten, unter anderem in den Bereichen Diagnostika und
Medizinprodukte. In Deutschland beschäftigt Abbott über 4000 Mitarbeitende
an acht Standorten. Unter anderem verfügt Abbott über Produktionsstätten in
Wiesbaden, Jena und Neustadt am Rübenberge sowie Standorte in Köln, Wetzlar,
Eschborn bei Frankfurt am Main, München und Hamburg. Am Hauptstandort in
Wiesbaden befindet sich darüber hinaus das europäische Distributionszentrum.

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1. Der Sensor ist 60 Minuten nach der Aktivierung für die Glukosemessung
bereit. 2. American Diabetes Association. "Planning for Sick Days."
Accessed February 6, 2026.
[1]https://diabetes.org/getting-sick-with-diabetes/sick-days. 3. Daten
liegen vor. Abbott Diabetes Care. 4. Dhatariya, et al. Lancet Diabetes &
Endocrinology (2025): [2]https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41381175/ 5.
Umpierrez, et al. Diabetes Care (2024):
[3]https://doi.org/10.2337/dci24-0032. 6. Seidu S. et al. 'Rising burden
of diabetic ketoacidosis in the UK: 23-year trends, recurrence, and
predictors from linked primary-secondary care data.' Oral presentation,
ATTD 2026, Barcelona, Spain, 11-14 March 2026. 7. Centers for Disease
Control. "National Diabetes Statistics Report." Accessed May 4, 2026.
National Diabetes Statistics Report - United States Diabetes
Surveillance System 8. Virdi, N. Diabetes Technology & Therapeutics
(2023). [4]https://doi.org/10.1089/dia.2023.0149. 9. Nguyen, K. T.
Journal of Diabetes Science and Technology (2022).
[5]https://doi.org/10.1177/19322968211042656. 10. Albanese-O'Neill et
al. Diabetes Care (2017): [6]https://doi.org/10.2337/dc16-2620. 11. Die
Aussage basiert auf der Anzahl der Nutzer des FreeStyle Libre
Messsystems weltweit im Vergleich zu der Nutzeranzahl anderer führender
sensorbasierter Glukosemessysteme für den persönlichen Gebrauch. Daten
liegen vor. Abbott Diabetes Care Inc. 12. Dunn T et al. Diabetes Res
Clin Pract. 2018 Mar;137:37-46. 1.
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