DAX®15.472,67+2,47%TecDAX®3.876,52+0,99%Dow Jones 3034.022,04-1,34%Nasdaq 10015.877,72-1,60%
finanztreff.de

DGAP-News: MorphoSys AG: Erster Patient der Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie behandelt (deutsch)

| Quelle: dpa-AFX | Lesedauer etwa 7 min. | Text vorlesen Stop Pause Fortsetzen
MorphoSys AG: Erster Patient der Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie behandelt

^
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Sonstiges/Studie
MorphoSys AG: Erster Patient der Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von
Felzartamab bei Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie behandelt

20.10.2021 / 22:01
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.



Erster Patient der Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei
Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie behandelt

Die MorphoSys AG (FSE: MOR; NASDAQ: MOR) gab bekannt, dass der erste Patient
in der klinischen Phase 2-Studie IGNAZ zur Untersuchung von Felzartamab bei
Patienten mit Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) behandelt wurde. IgAN,
auch Berger-Krankheit genannt, ist eine chronische und schwächende
Autoimmunerkrankung, die die Nieren betrifft und die weltweit häufigste
glomeruläre Erkrankung darstellt. Derzeit gibt es keine zugelassenen
Behandlungen, die spezifisch die Produktion von Galaktose-defizientem IgA1
(Gd-IgA1) oder des entsprechenden Autoantikörpers verhindern können.1

"Wir glauben, dass Felzartamab ein großes Potenzial als zielgerichtete
Therapie für Patienten mit autoimmunen Nierenerkrankungen haben könnte, für
die es derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gibt", sagte Dr.
Mikhail Akimov, Senior Vice President und Global Head Drug Development bei
MorphoSys. "Die Behandlung des ersten IgAN-Patienten ist ein wichtiger
Meilenstein für MorphoSys, Ärzte und Patienten gleichermaßen, mit dem wir
unser Entwicklungsprogramm für Felzartamab zügig ausweiten."

Felzartamab (MOR202) ist ein therapeutischer monoklonaler Antikörper, der
aus der HuCAL(R)-Antikörperbibliothek von MorphoSys stammt und gegen CD38
gerichtet ist. Felzartamab hat das Potenzial, über den Angriff auf das
Zielmolekül CD38 die Anzahl der CD38-positiven Plasmazellen zu veringern,
was letztlich die Nierenfunktion des Patienten verbessern könnte. An dieser
multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten
Parallelgruppenstudie werden etwa 48 Patienten teilnehmen, um die
Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik/ Pharmakodynamik von Felzartamab
bei Patienten mit IgAN ( NCT05065970) zu untersuchen. Das primäre Ziel
dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Felzartamab im Vergleich
zu Placebo. Der primäre Endpunkt ist die relative Veränderung des
Verhältnisses von Urinprotein zu Kreatinin und wird für jeden Patienten neun
Monate nach Beginn der Behandlung bewertet.

Die Studienzentren befinden sich in Europa, Nordamerika und im
asiatisch-pazifischen Raum, ohne Großchina.

Über IgAN
Die Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN), auch bekannt als Morbus Berger, ist
eine Autoimmunerkrankung und die häufigste Form der Glomerulonephritis,2,3
einer Gruppe von Nierenerkrankungen, die zu einer Schädigung der Glomeruli,
der Filtrationseinheiten der Niere, führt und deren Fähigkeit, ihre
wesentlichen Funktionen zu erfüllen, beeinträchtigt. Bei der IgAN führt eine
Kombination aus genetischen und umweltbedingten Faktoren dazu, dass die
Patienten Galaktose-defizientes IgA1 (Gd-IgA1) produzieren, woraufhin das
Immunsystem der Patienten mit der Bildung spezifischer Autoantikörper
reagiert. Die Bindung dieser IgG-Autoantikörper an Gd-IgA1 führt zur Bildung
von Immunkomplexen im Blutkreislauf. Die Immunkomplexe reichern sich dann im
glomerulären Mesangium an, wo sie eine lokale Entzündung,
Mesangialproliferation, Glomerulosklerose und den Verlust der Nierenfunktion
auslösen.4,5 Bei Patienten mit IgAN können verschiedene Symptome auftreten,
die sehr unterschiedlich sind und Blut- und/oder Eiweißverluste im Urin,
Bluthochdruck, interstitielle Lungenerkrankung, Glomerulosklerose
(Vernarbung der Blutgefäße der Nieren) und ein langsames Fortschreiten der
chronischen Nierenerkrankung umfassen können. Etwa 40 % der Patienten mit
IgAN entwickeln innerhalb von 20 Jahren nach der Diagnose eine
Nierenerkrankung im Endstadium.3,4,6,7 Die weltweite IgAN-Inzidenz wird auf
2,5 pro 100.000 geschätzt.8 Derzeit gibt es keine zugelassenen Behandlungen,
die spezifisch die Produktion von Galaktose-defizientem IgA1 (Gd-IgA1) oder
des entsprechenden Autoantikörpers verhindern können.

Über Felzartamab
Felzartamab (MOR202/TJ202) ist ein therapeutischer humaner monoklonaler
Antikörper, der aus der HuCAL-Antikörperbibliothek von MorphoSys stammt und
gegen CD38 gerichtet ist. Bei IgAN spielen die Plasmazellen eine doppelte
Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Krankheit, indem sie
sowohl das pathogene IgA1 als auch die dazugehörigen Autoantikörper
übermäßig absondern. Durch den Angriff auf CD38 hat Felzartamab das
Potenzial, die CD38-positiven Plasmazellen zuverringern, was letztlich die
Nierenfunktion der Patienten verbessern könnte. MorphoSys untersucht derzeit
die Sicherheit und Wirksamkeit von Felzartamab bei Patienten mit
Anti-PLA2R-Antikörper-positiver membranöser Nephropathie (M-PLACE- und
NewPLACE-Studie) und Immunoglobulin-A-Nephropathie (IGNAZ-Studie).

Im Jahr 2017 schloss MorphoSys eine exklusive regionale Lizenzvereinbarung
mit I-Mab Biopharma (NASDAQ: IMAB) zur Entwicklung und Vermarktung von
Felzartamab im Großraum China ab. I-Mab führt derzeit zwei parallele
Zulassungsstudien mit Felzartamab als Drittlinien-Monotherapie und als
Zweitlinien-Kombinationstherapie mit Lenalidomid durch, beide bei Patienten
mit Multiplem Myelom (MM) in Großchina. Die Einreichung eines
Zulassungsantrags, die Biological License Authorization (BLA) für
Felzartamab für die MM-Drittlinienbehandlung ist für das vierte Quartal 2021
geplant, und die MM-Zulassungsstudie für die Zweitlinienbehandlung steht
kurz vor dem Abschluss der Patientenrekrutierung.

Bei Felzartamab handelt es sich um ein Prüfpräparat, das noch von keiner
Zulassungsbehörde genehmigt wurde.

Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
sich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien für
Menschen mit Krebs und Autoimmunerkrankungen verschrieben hat. Basierend auf
seiner führenden Expertise in Antikörper- und Proteintechnologie treibt
MorphoSys seine eigene Pipeline neuer Wirkstoffe voran und hat Antikörper
entdeckt, die von Partnern in verschiedenen Bereichen mit ungedecktem
medizinischem Bedarf entwickelt werden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R)
(Guselkumab) - entwickelt von Janssen Research & Development, LLC und
vermarktet von Janssen Biotech, Inc. zur Behandlung von Schuppenflechte -
als erstes Medikament, das auf MorphoSys' Antikörpertechnologie basiert, die
Zulassung. Im Juli 2020 erteilte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA
MorphoSys die beschleunigte Zulassung für Monjuvi(R) (Tafasitamab-cxix) in
Kombination mit Lenalidomid zur Behandlung von Patienten mit einem
bestimmten Lymphom-Typ. MorphoSys hat seinen Hauptsitz in Planegg bei
München und beschäftigt, einschließlich der hundertprozentigen
US-amerikanischen Tochtergesellschaften MorphoSys US Inc. und Constellation
Pharmaceuticals, Inc. aktuell mehr als 750 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.
Weitere Informationen unter www.morphosys.de.

Monjuvi(R) und HuCAL(R) sind eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.
Tremfya(R) ist eine eingetragene Handelsmarke von Janssen Biotech, Inc.

Zukunftsgerichtete Aussagen von MorphoSys
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über die
MorphoSys-Gruppe. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen
spiegeln die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung
wider und beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die
dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
die Liquidität, die Leistung oder die Erfolge von MorphoSys oder die
Ergebnisse der Branche wesentlich von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder
zukünftigen Ergebnissen, der Finanzlage und der Liquidität, der Leistung
oder den Erfolgen abweichen. Selbst wenn die Ergebnisse, die Leistung, die
Finanzlage und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der
Branche, in der das Unternehmen tätig ist, mit diesen zukunftsgerichteten
Aussagen übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Zeiträumen treffen. Zu den Faktoren, die zu
Abweichungen führen können, gehören die Tatsache, dass die Erwartungen von
MorphoSys falsch sein könnten, die inhärenten Ungewissheiten im Zusammenhang
mit Wettbewerbsentwicklungen, klinischen Studien und
Produktentwicklungsaktivitäten sowie behördlichen Zulassungsanforderungen,
die Abhängigkeit von MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die
Einschätzung des kommerziellen Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und
andere Risiken, die in den Risikofaktoren im Jahresbericht von MorphoSys auf
Formular 20-F und anderen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde eingereichten
Unterlagen angegeben sind. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser
empfohlen, sich nicht auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den Zeitpunkt der
Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt ausdrücklich jede
Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in diesem Dokument zu
aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug darauf oder auf geänderte
Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine solche Aussage beruht
oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten Aussagen genannten abweichen,
zu reflektieren, es sei denn, dies ist ausdrücklich gesetzlich oder
regulatorisch vorgeschrieben.

Wenn Sie weitere Informationen wünschen, wenden Sie sich bitte an:


Medien: Thomas Biegi Vice Investoren: Dr. Julia Neugebauer
President Tel.: +49 (0)89 / Senior Director Tel: +49 (0)89 /
89927 26079 899 27 179
[1]thomas.biegi@morphosys.com [1]julia.neugebauer@morphosys.com
1. 1.
mailto:thomas.biegi@morphosys. mailto:julia.neugebauer@morphosys.
com com
Jeanette Bressi Director, US Myles Clouston Senior Director Tel:
Communications Tel: +1 +1 857-772-0240
617-404-7816 [1]myles.clouston@morphosys.com 1.
[1]jeanette.bressi@morphosys.com mailto:myles.clouston@morphosys.com
1.
mailto:jeanette.bressi@morpho
sys.com
1 Cheung CK, et al. J Clin Med. 2021;10(11):2493-2512
2 Yim T, et al. Patterns in renal disease diagnosed by kidney biopsy: A
single center experience. Kidney Res Clin Pract. 2020;39(1):60-69
3 Schena FP, et al. Epidemiology of IgA Nephropathy: A Global Perspective.
Semin Nephrol. 2018;38(5):435-442
4 Rodrigues JC, et al. IgA Nephropathy. Clin J Am Soc Nephrol.
2017;12(4):677-686
5 Knoppova B, et al. The Origin and Activities of IgA1-Containing Immune
Complexes in IgA Nephropathy. Frontiers in Immunology. 2016;7(117):1-25
6 Haas M, et al. Diseases Histologic subclassification of IgA nephropathy: a
clinicopathologic study of 244 cases. American Journal of Kidney Diseases.
1997;29(6):829-42
7 Moriyama T, et al. Prognosis in IgA Nephropathy: 30-Year Analysis of 1,012
Patients at a Single Center in Japan. PLoS ONE. 2014;9(3):e91756
8 McGrogan A, et al. The incidence of primary glomerulonephritis worldwide:
a systematic review of the literature. Nephrol Dial Transplant.
2011;26(2):414-430




20.10.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de



Sprache: Deutsch
Unternehmen: MorphoSys AG
Semmelweisstr. 7
82152 Planegg
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 899 27-0
Fax: +49 (0)89 899 27-222
E-Mail: investors@morphosys.com
Internet: www.morphosys.com
ISIN: DE0006632003
WKN: 663200
Indizes: SDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
EQS News ID: 1242142



Ende der Mitteilung DGAP News-Service


1242142 20.10.2021

°


Quelle: dpa-AFX
Schlagworte:
, , ,
Werbung

Das könnte Sie auch interessieren

News-Suche

Suchbegriff:

Aktuelle Videos

HSBC Trading TV

Werbung

Trading-Tipp

Börsen & Märkte

US-Marktüberblick

zur Mediathek
Werbung

Werbung
Diese Seite empfehlenschliessen
Interessant, oder?
Teilen Sie diese Seite auf Facebook oder Twitter
Wenn Sie auf die Teilen-Buttons klicken und sich bei den Betreibern einloggen, werden Daten an den jeweiligen Betreiber übermittelt. Bitte beachten Sie die Datenschutzerklärung.
Aktuelle Umfrageschliessen
Wie, glauben Sie, wird der DAX am Ende dieser Woche - KW 48 - stehen?
Jetzt abstimmen!
Alle Umfragen ansehen